Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ciprofloxacinum + Fluocinoloni acetonidum
Tactica Pharmaceuticals Sp. z o.o.
S02CA05
Ciprofloxacinum + Fluocinoloni acetonidum
(3 mg + 0,25 mg)/ml
Krople do uszu, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990974085
Bezterminowe
ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CETRAXAL PLUS, 3 MG/ML + 0,25 MG/ML, KROPLE DO USZU, ROZTWÓR Cyprofloksacyna + Fluocynolonu acetonid NALE ż Y ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - Nale ż y zwróci ć si ę do lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki w razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y skonsultowa ć si ę z lekarzem lub farmaceut ą lub piel ę gniark ą . Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Cetraxal Plus i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Cetraxal Plus 3. Jak stosowa ć lek Cetraxal Plus 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Cetraxal Plus 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CETRAXAL PLUS I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Cetraxal Plus jest roztworem do podawania do ucha. W jego skład wchodzi: cyprofloksacyna, antybiotyk nale żą cy do grupy zwanej fluorochinolonami. Cyprofloksacyna zabija bakterie powoduj ą ce infekcje, fluocynolonu acetonid, kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym do leczenia obrz ę ku i bólu. Lek Cetraxal Plus to krople do uszu w postaci roztworu. Do stosowania u dorosłych i dzieci, od 6 miesi ą ca ż ycia, w leczeniu ostrego zapalenia ucha zewn ę trznego (acute otitis externa) oraz w leczeniu zapalenia ucha ś rodkowego (otitis media) z drena ż em wentylacyjnym ucha (rurki tympanostomijne), pochodzenia bakteryjnego. Nale ż y skonsultowa ć si ę z lekarzem je ś li nie nast ą piła poprawa lub je ś li po zako ń Lire le document complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cetraxal Plus, 3 mg/ml + 0,25 mg/ml, krople do uszu, roztwór 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Jeden mililitr roztworu zawiera 3 mg cyprofloksacyny (w postaci chlorowodorku) i 0,25 mg acetonidu fluocynolonu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 0,6 mg parahydroksybenzoesan metylu (E218) w 1 ml 0,3 mg parahydroksybenzoesan propylu (E216) w 1 ml Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Krople do uszu, roztwór. Przezroczysty lub ż ółtawy, klarowny roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Cetraxal Plus mo ż na stosowa ć u dorosłych i dzieci od 6 miesi ą ca w przypadku nast ę puj ą cych zaka ż e ń : - Ostre zapalenie ucha zewn ę trznego (AOE) - Ostre zapalenie ucha ś rodkowego u pacjentów z drena ż em wentylacyjnym ucha (rurkami tympanostomijnymi), (AOMT) wywołane przez mikroorganizmy wra ż liwe na cyprofloksacyn ę (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1). Nale ż y uwzgl ę dni ć oficjalne wytyczne dotycz ą ce prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _Doro_ ś _li i osoby starsze _ _ _ Ostre zapalenie ucha zewn ę trznego i ostre zapalenie ucha ś rodkowego z drena ż em wentylacyjnym ucha (rurkami tympanostomijnymi): wkrapla ć 6-8 kropli do zewn ę trznego przewodu słuchowego obj ę tego infekcj ą , co 12 godzin przez 7 dni. _ _ Nie zaobserwowano znacz ą cych ró ż nic w zakresie bezpiecze ń stwa i skuteczno ś ci mi ę dzy osobami starszymi i innymi dorosłymi pacjentami. _Dzieci i młodzie_ ż _ _ _ _ Dawkowanie u dzieci w wieku od 6 miesi ą ca jest takie samo jak u osób dorosłych w obu wskazaniach. _ _ _Pacjenci z zaburzeniami czynno_ ś _ci nerek lub w_ ą _troby _ _ _ Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania. Sposób podawania Podanie do ucha. _ _ Ś _rodki ostro_ ż _no_ ś _ci, które nale_ ż _y podj_ ąć _ przed podaniem produktu leczniczego _ _ _ Przed u ż yciem roztwór ogrza ć Lire le document complet