CETIRIZINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

R06AE07.

DCI (Dénomination commune internationale):

dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

Antihistaminiques à usage systémique/dérivés de la pipérazine

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine - code ATC : R06AE07.Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE SANDOZ CONSEIL.CETIRIZINE SANDOZ CONSEIL est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie.Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, CETIRIZINE SANDOZ CONSEIL est indiqué dans : le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle ; le traitement des symptômes de l'urticaire chronique (urticaire chronique idiopathique).Un avis médical est recommandé pour l'urticaire chronique idiopathique.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

Descriptif du produit:

CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg - ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable - VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable - REACTINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable - ZYRTECSET 10 mg, comprimé pelliculé sécable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2004-02-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/10/2018
Dénomination du médicament
CETIRIZINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Dichlorhydrate de cétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 3 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CETIRIZINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CETIRIZINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
3. Comment prendre CETIRIZINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CETIRIZINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CETIRIZINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé
pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage
systémique, dérivés de la pipérazine - code ATC : R06AE07.
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE
SANDOZ CONSEIL.
CETIRIZINE SANDOZ CONSEIL est un médicament utilisé dans le
traitement de l’allergie.
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, CETIRIZINE SANDOZ
CONSEIL e

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/10/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CETIRIZINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
cétirizine.....................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : un comprimé pelliculé contient 80 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les comprimés pelliculés de dichlorhydrate de cétirizine 10 mg sont
indiqués chez l'adulte et l'enfant de 6 ans et plus :
·
dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites
allergiques saisonnières et perannuelles ;
·
dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique
idiopathique.
Un avis médical est recommandé pour l'urticaire chronique
idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
10 mg une fois par jour (un comprimé).
Populations particulières
Sujets âgés :
Il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie chez le sujet âgé dont la
fonction rénale est normale.
Insuffisance rénale
Les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport
bénéfice/risque en cas d'insuffisance rénale.
Compte tenu de l’élimination essentiellement rénale de la
cétirizine (voir rubrique 5.2.), et s'il ne peut être utilisé de
traitement alternatif, l'intervalle entre les prises doit être
ajusté selon la fonction rénale La posologie doit être ajustée
comme
indiqué dans le tableau ci-après.
Pour utiliser ce tableau, il est nécessaire d’estimer la clairance
de la créatinine (CL
cr
) du patient en ml/min. La Cl
cr
(ml/min)
peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine sérique
(en mg/dl) selon la formule suivante :
CL
cr
=
[140 - âge (année)] x poids
(kg)
x (0,85 pour les
femmes)
72 x créatinine sér