CETIRIZINE NEPENTHES 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Disponible depuis:

LABORATOIRES NEPENTHES

Code ATC:

R06AE07

DCI (Dénomination commune internationale):

dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

DERIVES DE LA PIPERAZINE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : dérivé de la pipérazine - code ATC : R06AE07Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE NEPENTHES.CETIRIZINE NEPENTHES est un médicament antiallergique.Il est indiqué chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans pour : le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle. le traitement des symptômes de l’urticaire chronique (urticaire chronique idiopathique). Un avis médical est recommandé pour l’urticaire chronique idiopathique.

Descriptif du produit:

492 224-5 ou 34009 492 224 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/04/2018;492 225-1 ou 34009 492 225 1 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée le 11/02/2020

Date de l'autorisation:

2010-06-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/08/2017
Dénomination du médicament
CETIRIZINE NEPENTHES 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Dichlorhydrate de cétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CETIRIZINE NEPENTHES 10 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CETIRIZINE NEPENTHES 10 mg, comprimé pelliculé sécable
?
3. Comment prendre CETIRIZINE NEPENTHES 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CETIRIZINE NEPENTHES 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CETIRIZINE NEPENTHES 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : dérivé de la pipérazine - code ATC
: R06AE07
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE
NEPENTHES.
CETIRIZINE NEPENTHES est un médicament antiallergique.
Il est indiqué chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans pour
:
·
le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique saisonnière ou perannuelle.
·
le traitement des symptômes de l’urticaire chronique (urt

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/08/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CETIRIZINE NEPENTHES 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de cétirizine
...................................................................................................
10 mg
Excipient(s) à effet notoire : lactose monohydraté : 117 mg pour un
comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l'adulte et l'enfant de 6 ans et plus :
·
La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux
et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et
perannuelles.
·
La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de
l'urticaire chronique idiopathique. Un avis médical est
recommandé pour l'urticaire chronique idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Enfants de 6 à 12 ans
5 mg deux fois par jour (un demi comprimé deux fois par jour).
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
10 mg une fois par jour (un comprimé).
Les comprimés doivent être avalés avec une boisson.
Sujets âgés
Il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie chez le sujet âgé dont la
fonction rénale est normale.
Insuffisance rénale modérée à sévère
Les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport
bénéfice/risque en cas d'insuffisance rénale. Compte
tenu de son élimination essentiellement rénale (voir rubrique 5.2.),
et s'il ne peut être utilisé de traitement alternatif, la
cétirizine sera administrée dans ces situations en ajustant la
posologie et l'espace entre les prises en fonction de la
clairance rénale selon le tableau figurant ci- après.
La clairance de la créatinine (Cler} peut être estimée (en ml/min}
à partir de la mesure de la créatinine sérique (en mg/dl}
selon la formule suivante :
CL
cr
= [140 - âge (année)] x poids (kq) x (0.85 pour les femmes)
72 x créa