Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dichlorhydrate de Cétirizine 10 mg
Viatris GX BV-SRL
R06AE07
Cetirizine Dihydrochloride
10 mg
Comprimé pelliculé
Dichlorhydrate de Cétirizine 10 mg
Voie orale
Cetirizine
CTI code: 227096-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151910387 - Code CNK: 3041134 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 227096-11 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 227105-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 227096-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151910394 - Code CNK: 3041209 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 227096-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 227096-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 227096-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 227096-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1670413 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 227096-12 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 227096-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2612307 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 227096-13 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 227096-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 227096-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 227096-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 227105-03 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 227105-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
2001-09-24
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT CETIRIZINE MYLAN 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS dichlorhydrate de cétirizine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Cetirizine Mylan et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cetirizine Mylan 3. Comment prendre Cetirizine Mylan 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Cetirizine Mylan 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CETIRIZINE MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de Cetirizine Mylan. La cétirizine est un médicament antiallergique. Chez les adultes et les enfants 6 ans et plus, Cetirizine Mylan est indiqué - pour le soulagement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière et perannuelle. - pour le soulagement de l’urticaire chronique (urticaire chronique idiopathique). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE CETIRIZINE MYLAN ? NE PRENEZ JAMAIS CETIRIZINE MYLAN - si vous avez une maladie sévère des reins (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min) ; - si vous êtes allergique au dichlorhydrate de cétirizine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionn Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Cetirizine Mylan 10 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 74,3 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé blanc sécable, en forme de gélule, portant la mention 'CZ' et '10' sur une face et 'G' sur l'autre face. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Cetirizine Mylan est indiqué chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus : - pour le soulagement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière et perannuelle. - pour le soulagement des symptômes de l’urticaire idiopathique chronique. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Enfants de 6 à 12 ans : 5 mg deux fois par jour (un demi-comprimé deux fois par jour). Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans : 10 mg une fois par jour (1 comprimé). Personnes âgées : les données ne suggèrent pas qu’il est nécessaire de réduire la dose chez les sujets âgés, pour autant que la fonction rénale soit normale. Population pédiatrique L’utilisation des comprimés pelliculés est déconseillée chez les enfants de moins de 6 ans car cette formulation ne permet pas d’obtenir une adaptation correcte de la dose. Patients ayant une insuffisance rénale modérée à sévère : adapter la fréquence d’administration de manière individuelle, selon la fonction rénale. Référez-vous au tableau ci-dessous et adaptez la dose selon les indications. L’utilisation de ce tableau posologique nécessite une estimation de la clairance de la créatinine (CLcr) du patient en ml/min. La CLcr (ml/min) peut être estimée d’après le dosage de la créatinine sérique (mg/dl) au moyen de la formule suivante : CLcr = _[_ _ _ 140 _ _ _ – âge (ans)] x poids (kg Lire le document complet