CETIRIZINE CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Disponible depuis:

CRISTERS

Code ATC:

R06AE07

DCI (Dénomination commune internationale):

dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 15 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine, code ATC : R06AE07.Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE CRISTERS.CETIRIZINE CRISTERS est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie.Chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans, CETIRIZINE CRISTERS est indiqué dans : le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle ; le traitement de l’urticaire.

Descriptif du produit:

CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg - ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable - VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable - REACTINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable - ZYRTECSET 10 mg, comprimé pelliculé sécable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-03-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/03/2018
Dénomination du médicament
CETIRIZINE CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
DICHLORHYDRATE DE CÉTIRIZINE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CETIRIZINE CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CETIRIZINE CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre CETIRIZINE CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CETIRIZINE CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CETIRIZINE CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage
systémique, dérivés de la pipérazine, code ATC : R06AE07.
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE
CRISTERS.
CETIRIZINE CRISTERS est un médicament utilisé dans le traitement de
l’allergie.
Chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans, CETIRIZINE CRISTERS
est indiqué dans :
·
le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique saisonnière ou perannuelle ;
·
le traitement de l’urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/03/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CETIRIZINE CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
cétirizine.............................................................................................................10
mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose (117 mg par comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé blanc ou presque blanc, biconvexe, ovale, pelliculé, gravé
« C » sur une face et « J » et « E » sur l’autre face de
part et d’autre de la barre de sécabilité.
Le comprimé peut être divisé en doses égales
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les comprimés de dichlorhydrate de cétirizine 10 mg sont indiqués
chez l'adulte et l’enfant de 6 ans et plus :
·
dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites
allergiques saisonnières et perannuelles ;
·
dans le traitement des symptômes de l’urticaire chronique
idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
10 mg une fois par jour (un comprimé).
Populations particulières
Sujets âgés
Il n’y a pas lieu d’ajuster la posologie chez le sujet âgé dont
la fonction rénale est normale.
Insuffisance rénale
Les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport
bénéfice/risque en cas d’insuffisance rénale.
Compte tenu de l’élimination essentiellement rénale de la
cétirizine (voir rubrique 5.2.), et s’il ne peut être utilisé de
traitement alternatif, l’intervalle entre les prises doit être
ajusté selon la fonction rénale.
La posologie doit être ajustée comme indiqué dans le tableau
ci-après. Pour utiliser ce tableau, il est nécessaire d’estimer la
clairance de la créatinine (Cl
cr
) du patient en ml/min. La Cl
cr
(ml/min) peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine
sérique