CETIRIZINE BIOGARAN 10 mg/ml, solution buvable en gouttes

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

R06AE07.

DCI (Dénomination commune internationale):

dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml de solution buvable > dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre brun de 15 ml avec compte-gouttes polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Antihistaminiques à usage systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine, code ATC : R06AE07.Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE BIOGARAN.CETIRIZINE BIOGARAN est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie.Chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans, CETIRIZINE BIOGARAN est indiqué dans : le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou per annuelle ; le traitement de l'urticaire.

Descriptif du produit:

CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg/ml - ZYRTEC 10 mg/ml, solution buvable en gouttes - VIRLIX 10 mg/ml, solution buvable en gouttes.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2004-10-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/11/2022
Dénomination du médicament
CETIRIZINE BIOGARAN 10 mg/mL, solution buvable en gouttes
Dichlorhydrate de cétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CETIRIZINE BIOGARAN 10 mg/mL, solution buvable en
gouttes et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CETIRIZINE BIOGARAN 10 mg/ml,
solution buvable en gouttes ?
3. Comment prendre CETIRIZINE BIOGARAN 10 mg/mL, solution buvable en
gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CETIRIZINE BIOGARAN 10 mg/mL, solution buvable en
gouttes ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CETIRIZINE BIOGARAN 10 mg/mL, solution buvable en
gouttes ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage
systémique, dérivés de la pipérazine, code ATC :
R06AE07.
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE
BIOGARAN.
CETIRIZINE BIOGARAN est un médicament utilisé dans le traitement de
l’allergie.
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans, CETIRIZINE BIOGARAN est
indiqué dans :
·
le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique saisonnière ou per annuelle ;
·
le traitement de l

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CETIRIZINE BIOGARAN 10 mg/mL, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
cétirizine.....................................................................................................
10 mg
Pour 1 mL de solution.
Dichlorhydrate de
cétirizine....................................................................................................
0.5 mg
Pour une goutte de solution.
Excipients à effet notoire :
·
1 mL de solution contient 1,35 mg de parahydroxybenzoate de méthyle ;
·
1 mL de solution contient 0,15 mg de parahydroxybenzoate de propyle ;
·
1 mL de solution contient 350 mg de propylèneglycol ;
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
Liquide limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le dichlorhydrate de cétirizine 10 mg/mL, solution buvable en gouttes
est indiqué chez l'adulte et l'enfant à
partir de 2 ans :
·
dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites
allergiques saisonnières et per
annuelles ;
·
dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique
idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
10 mg une fois par jour (20 gouttes).
Populations particulières
Sujets âgés
Il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie chez le sujet âgé dont la
fonction rénale est normale.
Insuffisance rénale
Les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport
bénéfice/risque en cas d'insuffisance
rénale.
Compte tenu de l’élimination essentiellement rénale de la
cétirizine (voir rubrique 5.2), et s'il ne peut être
utilisé de traitement alternatif, l'intervalle entre les prises doit
être ajusté selon la fonction rénale.
La posologie doit être ajustée comme indiqué dans le tableau
ci-après.
Adaptation posologique chez les patients atteints d'insuffisance
rénale :
Groupe
Taux de fil