CETIRIZINE ARROW 10 mg/ml, solution buvable en gouttes

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

R06AE07

DCI (Dénomination commune internationale):

dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml de solution buvable > dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre brun de 15 ml avec compte-gouttes polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

antihistaminiques à usage systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine - code ATC : R06AE07 .Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE ARROW.CETIRIZINE ARROW est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie.Chez l’adulte et l’enfant à partir de 2 ans, CETIRIZINE ARROW est indiqué dans : le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle ; le traitement de l’urticaire.

Descriptif du produit:

CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg/ml - ZYRTEC 10 mg/ml, solution buvable en gouttes - VIRLIX 10 mg/ml, solution buvable en gouttes.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2007-03-01

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/04/2020
Dénomination du médicament
CETIRIZINE ARROW 10 mg/ml, solution buvable en gouttes
Dichlorhydrate de cétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que
CETIRIZINE ARROW 10 mg
/
ml, solution buvable en gouttes
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CETIRIZINE ARROW 10 mg/ml, solution
buvable en gouttes ?
3. Comment prendre CETIRIZINE ARROW 10 mg/ml, solution buvable en
gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CETIRIZINE ARROW 10 mg/ml, solution buvable en
gouttes ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CETIRIZINE ARROW 10 mg/ml, solution buvable en
gouttes ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques à usage
systémique, dérivés de la pipérazine - code ATC :
R06AE07.
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE
ARROW.
CETIRIZINE ARROW est un médicament utilisé dans le traitement de
l’allergie.
Chez l’adulte et l’enfant à partir de 2 ans, CETIRIZINE ARROW est
indiqué dans :
·
le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique saisonnière ou perannuelle ;
·
le traitement de l’urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/04/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CETIRIZINE ARROW 10 mg/ml, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
cétirizine.....................................................................................................
10 mg
Pour 1 ml de solution buvable.
Chaque mL de solution buvable en gouttes contient 10 mg de
dichlorhydrate de cétirizine, une goutte de
solution contient 0,5 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
Excipients à effet notoire :
·
un mL de solution contient 350 mg de propylène glycol ;
·
un mL de solution contient 1,35 mg de parahydroxybenzoate de méthyle
;
·
un mL de solution contient 0,15 mg de parahydroxybenzoate de propyle ;
·
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml,
c’est -à-dire qu’il est essentiellement
« sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
Liquide limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le dichlorhydrate de cétirizine 10 mg/ml, solution buvable en gouttes
est indiqué chez l’adulte et l’enfant à
partir de 2 ans :
·
dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites
allergiques saisonnières et perannuelles ;
·
dans le traitement des symptômes de l’urticaire chronique
idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
10 mg une fois par jour (20 gouttes).
Populations particulières
_Sujets âgés_
Il n’y a pas lieu d’ajuster la posologie chez le sujet âgé dont
la fonction rénale est normale.
_Insuffisance rénale_
Les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport
bénéfice/risque en cas d’insuffisance
rénale. Compte tenu de l’élimination essentiellement rénale de la
cétirizine (voir rubrique 5.2.), et s’il ne peut
être utilisé de traitement alternatif, l'intervalle entre les prises
doit être ajusté selon la fonction rénale. La
posologi