Cestem Comprimés Aromatisés pour grands chiens 525 mg - 175 mg - 175 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Praziquantel 175 mg; Fébantel 525 mg; Embonate de Pyrantel - Eq. Pyrantel 175 mg

Disponible depuis:

Ceva Santé Animale SA-NV

Code ATC:

QP52AA51

DCI (Dénomination commune internationale):

Praziquantel; Febantel; Pyrantel Embonate

Dosage:

525 mg - 175 mg - 175 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Praziquantel 175 mg; Fébantel 525 mg; Embonate de Pyrantel

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Praziquantel, Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 372057-05 - Taille de l'emballage: 48 (24 x 2) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2717437 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 372057-04 - Taille de l'emballage: 48 (12 x 4) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 372057-03 - Taille de l'emballage: 8 (2 x 4) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 372057-02 - Taille de l'emballage: 4 (2 x 2) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 372057-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2717429 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2010-06-22

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
CESTEM smakelijke tabletten voor grote honden
NOTICE
CESTEM, comprimés aromatisés pour grands chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
CEVA Santé Animale S.A. – Avenue de la Métrologie 6 – 1130
BRUXELLES – Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
CEVA SANTE ANIMALE – Z.I. Très le Bois – 22600 LOUDEAC - France
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
CESTEM, comprimés aromatisés pour grands chiens
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S)
Chaque comprimé contient:
PRINCIPES ACTIFS:
Fébantel
525 mg
Pyrantel (sous forme d’embonate)
175 mg
Praziquantel
175 mg
Comprimés sécables ovales marron jaune avec un arôme foie.
4.
INDICATIONS
Traitement d’infestations mixtes par les nématodes et cestodes
adultes suivantes:
Nématodes:
Ascarides:
_Toxacara canis, Toxascaris leonina_
; (formes adultes et immatures tardives)
Ankylostomes:
_Uncinaria stenocephala, Ankylostoma caninum _
(adultes)
Trichures:
_Trichuris vulpis_
(adultes)
Cestodes:
Ténias:
_Echinococcus _
spp.,
_Taenia _
spp.,
_Dipylidium caninum _
(formes adultes et immatures)
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux principes
actifs ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Des signes gastro-intestinaux tels que vomissements et diarrhée,
potentiellement associés à de la
léthargie, ont été rapportés dans de très rares cas sur la base
de l'expérience acquise en matière de
sécurité après la commercialisation.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 00

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
CESTEM smakelijke tabletten voor grote honden
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
CESTEM, comprimés aromatisés pour grands chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient:
PRINCIPES ACTIFS:
Fébantel
525 mg
Pyrantel (sous forme d’ embonate)
175 mg
Praziquantel
175 mg
EXCIPIENTS:
Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
Comprimés sécables ovales marron jaune avec un arôme foie.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCE CIBLE
Chiens (pesant plus de 17,5 kg)
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement d’infestations mixtes par les nématodes et cestodes
adultes suivantes ::
Nématodes:
Ascarides:
_Toxacara canis, Toxascaris leonina_
; (formes adultes et immatures
tardives)
Ankylostomes:
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum _
(adultes)
Trichures:
_Trichuris vulpis_
(adultes)
Cestodes:
Ténia:
_Echinococcus _
spp.,
_Taenia _
spp.,
_Dipylidium caninum _
(formes adultes et immatures)
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux principes
actifs ou à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Une résistance des parasites peut se développer à une classe
donnée d’anthelminthiques après
l’utilisation fréquente et répétée d’un anthelminthique de
cette classe.
Les puces servent d’hôtes intermédiaires pour l’un des ténias
les plus commun –
_Dipylidium _
_caninum._
Une ré-infestation par des ténias peut se produire si aucun
traitement des hôtes intermédiaires,
tel que les puces, les souris, etc n’est mis en place.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
SKP – FR Versie
CESTEM smakelijke tabletten voor grote honden
Sans objet.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT
VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX
Se laver les mains après l’administration à