CERVAGEME 1 mg, ovule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

géméprost 1 mg

Disponible depuis:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Code ATC:

G02AD03.

DCI (Dénomination commune internationale):

géméprost 1 mg

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Ovule

Composition:

pour un ovule > géméprost 1 mg

Mode d'administration:

vaginale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC acétate de polyvinyle aluminium polyéthylène de 1 ovule(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

OCYTOCIQUES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : OCYTOCIQUES - code ATC : G02AD03 En gynécologie : dans la préparation du col utérin aux explorations et interventions chirurgicales de l'utérus. En obstétrique :o au cours du premier trimestre de la grossesse, dans la préparation pré-opératoire du col utérin dans l'interruption volontaire de grossesse, les rétentions après interruption volontaire de grossesse et les fausses couches spontanées ;o au cours du deuxième trimestre de la grossesse, dans l'expulsion du contenu utérin dans les ruptures de membrane, les grossesses arrêtées, les interruptions thérapeutiques de grossesse.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1984-07-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
CERVAGEME 1 mg, ovule
Géméprost
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CERVAGEME 1 mg, ovule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CERVAGEME 1 mg, ovule ?
3. Comment utiliser CERVAGEME 1 mg, ovule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CERVAGEME 1 mg, ovule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CERVAGEME 1 mg, ovule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : OCYTOCIQUES - code ATC : G02AD03
·
En gynécologie : dans la préparation du col utérin aux explorations
et interventions chirurgicales de
l'utérus.
·
En obstétrique :
o
au cours du premier trimestre de la grossesse, dans la préparation
pré-opératoire du col utérin dans
l'interruption volontaire de grossesse, les rétentions après
interruption volontaire de grossesse et les fausses
couches spontanées ;
o
au cours du deuxième trimestre de la grossesse, dans l'expulsion du
contenu utérin dans les ruptures de
membrane, les grossesses arrêtées, les interruptions thérapeutiques
de grossesse.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CERVAGEME 1 mg,
ovule ?
N’utilisez jamais CERVAGEME 1 mg, ovule :
·

Résumé des caractéristiques du produit

ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CERVAGEME 1 mg, ovule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Géméprost..............................................................................................................................
1 mg
Pour un ovule
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Ovule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
En gynécologie : dans la préparation du col utérin aux explorations
et interventions endo-utérines.
·
EN OBSTÉTRIQUE :
o
au cours du premier trimestre de la grossesse, dans la préparation
préopératoire du col utérin dans
l'interruption volontaire de grossesse, les rétentions après
interruption volontaire de grossesse et les fausses
couches spontanées ;
o
au cours du deuxième trimestre de la grossesse, dans l'expulsion du
contenu utérin dans les ruptures de
membrane, les grossesses arrêtées (mort _in utero_), les
interruptions thérapeutiques de grossesse.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
En gynécologie et en obstétrique, dans les indications du premier
trimestre de la grossesse :
o
un ovule est mis en place dans le cul-de-sac vaginal postérieur trois
heures avant l'intervention. En raison
de la méconnaissance des effets potentiels du géméprost sur le
développement du fœtus humain, il faut
impérativement vérifier ou réaliser l'interruption effective de la
grossesse dès lors qu'un ovule a été mis en
place.
·
En obstétrique, dans les indications du second trimestre de la
grossesse :
o
un ovule est mis en place dans le cul-de-sac vaginal postérieur, puis
cette application est renouvelée toutes
les 6 heures jusqu'à l'obtention de l'expulsion, avec un nombre
maximal de 5 ovules. Si au bout d'une période
de 30 heures après l'administration du premier ovule, il n'existe pas
de signe d'expulsion imminente, il faudra
envisager l'utilisation d'une autre méthode pour l'obtention de
l'expulsion.
Avant utilisation, les ovules doivent être gardés, dans