Pays: Union européenne
Langue: islandais
Source: EMA (European Medicines Agency)
fipronil, amitraz, (S)-methoprene
Merial
QP53AX65
fipronil / amitraz / (S)-methoprene
Hundar
Ectoparasiticides fyrir baugi nota, meðtalin. skordýraeitur
Meðferð og koma í veg fyrir sníkjudýra í hunda af ticks (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum og Amblyomma u) og flær (Ctenocephalides sus og Ctenocephalides canis). Meðferð á sýkingum með því að tyggja lús (Trichodectes canis). Forvarnir gegn mengun á umhverfisflóa með því að hindra þróun allra flóru óþroskaðra stiga. Varan er hægt að nota eins og hluti af meðferð áætlun til að stjórna fló-ofnæmi exem. Brotthvarf flóa og flísar innan sólarhrings. Ein meðhöndlun kemur í veg fyrir frekari smit í fimm vikur eftir ticks og í allt að fimm vikur með flórum. Meðferð óbeint dregur úr hættu sendingu merkið-hafa sjúkdóma (hundur babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis og sjúkdómur) frá sýkt ticks fyrir fjórum vikum.
Revision: 5
Aftakað
2011-05-06
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi B. FYLGISEÐILL 19 Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi FYLGISEÐILL FYRIR (Askja með 3 pípettum) CERTIFECT 67 MG/ 60,3 MG/ 80 MG BLETTUNARLAUSN FYRIR HUNDA 2-10 KG CERTIFECT 134 MG/ 120,6 MG/ 160 MG BLETTUNARLAUSN FYRIR HUNDA 10-20 KG CERTIFECT 268 MG/ 241,2 MG/ 320 MG BLETTUNARLAUSN FYRIR HUNDA 20-40 KG CERTIFECT 402 MG/ 361,8 MG/ 480 MG BLETTUNARLAUSN FYRIR HUNDA 40-60 KG 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi MERIAL 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Frakkland Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: MERIAL 4, Chemin du Calquet FR-31000 Toulouse Cedex Frakkland 2. HEITI DÝRALYFS CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg blettunarlausn fyrir hunda 2 - 10 kg CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg blettunarlausn fyrir hunda 10 - 20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg blettunarlausn fyrir hunda 20 - 40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg blettunarlausn fyrir hunda 40 - 60 kg 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Blettunarlausn (spot-on). Tær, gulbrún til gulleit lausn. Úr hverjum stakskammti (tvíhólfa pípettu) fæst: CERTIFECT blettunarlausn Rúmmál stakskammta pípettu (ml) Fipronil (mg) (S)-methoprene (mg) Amitraz (mg) hundar 2-10 kg 1,07 67,0 60,3 80,0 hundar 10-20 kg 2,14 134,0 120,6 160,0 hundar 20-40 kg 4,28 268,0 241,2 320,0 hundar 40-60 kg 6,42 402,0 361,8 480,0 Hjálparefni sem eru nauðsynleg fyrir rétta lyfjagjöf: bútýlhýdroxýanísól (0,02 %) og bútýlhýdroxýtólúen (0,01 %). 20 Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 4. ÁBENDING(AR) Til að meðhöndla og fyrirbyggja blóðmítlasmit ( _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, _ _Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, _ _Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum _ og _Amblyomma maculatum) _ og flóasmit _(Ctenocephalides felis _ og _Ctenocephalides canis)_ hjá hundum. Meðhöndlun á feldlús ( _Trichodectes canis_ ). Til Lire le document complet
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1 Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 1. HEITI DÝRALYFS CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg blettunarlausn fyrir hunda 2-10 kg CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg blettunarlausn fyrir hunda 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg blettunarlausn fyrir hunda 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg blettunarlausn fyrir hunda 40-60 kg 2. INNIHALDSLÝSING Virk innihaldsefni: Úr hverjum stakskammti fæst: CERTIFECT blettunarlausn Rúmmál stak- skammta pípettu (ml) Fipronil (mg) (S)-methoprene (mg) Amitraz (mg) hundar 2-10 kg 1,07 67 60,3 80 hundar 10-20 kg 2,14 134 120,6 160 hundar 20-40 kg 4,28 268 241,2 320 hundar 40-60 kg 6,42 402 361,8 480 Hjálparefni: Bútýlhýdroxýanísól (0,02 %) Bútýlhýdroxýtólúen (0,01 %) Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Blettunarlausn (spot-on). Tær, gulbrún til gulleit lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Hundar. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Til að meðhöndla og fyrirbyggja blóðmítlasmit ( _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, _ _Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, _ _Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum _ og _Amblyomma maculatum) _ og flóasmit _(Ctenocephalides felis _ og _Ctenocephalides canis)_ hjá hundum _._ Meðhöndlun á feldlús ( _Trichodectes canis_ ). Til að fyrirbyggja flóasmit í umhverfinu með því að hindra þroska flóa á öllum þroskastigum þeirra. Lyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að hafa stjórn á húðbólgu vegna flóaofnæmis. Til útrýmingar á flóm og blóðmítlum á innan við sólarhring. Stök meðferð kemur í veg fyrir frekari blóðmítlasmit í 5 vikur og frekara flóasmit í allt að 5 vikur. Meðferðin dregur, í 4 vikur, óbeint úr hættu á smiti sjúkdóma sem berast með sýktum blóðmítlum (canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis og borreliosis) Lire le document complet