CERSON 5 mg/1 tableta tableta

Pays: Bosnie-Herzégovine

Langue: croate

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingrédients actifs:

nitrazepam

Disponible depuis:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

Code ATC:

N05CD02

DCI (Dénomination commune internationale):

nitrazepam

Dosage:

5 mg/1 tableta

forme pharmaceutique:

tableta

Composition:

1 tableta sadrži: 5 mg nitrazepama

Unités en paquet:

10 tableta (1 PVC/Al blister) u kutiji

Type d'ordonnance:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabriqué par:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Statut de autorisation:

Važeći

Date de l'autorisation:

2022-03-13

Notice patient

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
CERSON
5 mg tableta
nitrazepam
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
lije_č_nika ili ljekarnika
. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je CERSON i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati CERSON?
3.
Kako uzimati CERSON?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati CERSON?
6.
Dodatne informacije
1.
Što je CERSON i za što se koristi?
CERSON tablete sadrže nitrazepam. Nitrazepam je lijek iz skupine
benzodiazepina.
CERSON tablete su namijenjene za kratkotrajno liječenje teške
nesanice.
2.
Što morate znati prije nego poČnete uzimati CERSON?
Nemojte uzimati CERSON:

ako ste alergični (preosjetljivi) na nitrazepam, na neki od sličnih
lijekova iz skupine benzodiazepina ili
na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Alergijska reakcija može uključivati osip,
svrbež, otežano disanje ili oticanje lica, usana, grla ili jezika

ako bolujete od miastenije gravis (teška mišićna slabost)

ako teško dišete

ako imate apneje u spavanju (kratkotrajni prestanak disanja tijekom
spavanja)

ako imate tešku bolest jetre

ako imate tešku plućnu bolest

ako bolujete od psihičkih (mentalnih) bolesti.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete CERSON:

ako pretjerano pijete alkoholna pića ili lijekove

ako namjeravate prestati uzimati CERSON tablete - mogu se razviti
simptomi odvikavanja, na pr.
glavobolje, bolovi u mišićima, ekstremna tjeskoba, napetost, nemir,
zbunjenost i razdražljivo

Résumé des caractéristiques du produit

1
Sažetak karakteristika lijeka
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
CERSON
5 mg tableta
nitrazepam
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg nitrazepama.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 300 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, svijetložute tablete ukošenih rubova s razdjelnom crtom na
jednoj strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Nesanica.
Benzodiazepini su indicirani samo kod teškog poremećaja sna, koji
bolesnika onesposobljava ili
uzrokuje velike smetnje.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Preporučena ukupna dnevna doza je 5 do 10 mg nitrazepama prije
spavanja. U hospitaliziranih
bolesnika može se primijeniti jednokratna doza od 20 mg.
Starije osobe ili bolesnici s ošteĆenom funkcijom bubrega i/ili
jetre
Starije osobe ili bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega i/ili
jetre su osobito osjetljivi na
nuspojave nitrazepama. Doza ne smije prijeći pola od preporučene
doze.
U bolesnika s organskim promjenama na mozgu maksimalna doza ne smije
biti veća od 5 mg.
Pedijatrijska populacija
Ne preporučuje se primjena u osoba mlađih od 18 godina.
Ostale posebne populacije
U bolesnika s kroničnom pulmonarnom insuficijencijom i u bolesnika s
kroničnom renalnom ili
jetrenom bolešću može biti potrebno sniziti dozu.
Liječenje mora trajati što je kraće moguće, a mora započeti
primjenom najniže moguće doze. Ne
smije se prijeći najveća preporučena dnevna doza. Liječenje traje
od nekoliko dana do dva
tjedna, a najdulje četiri tjedna, uključujući i razdoblje postupnog
smanjivanja doze. Bolesnici koji
su uzimali benzodiazepine tijekom duljeg vremenskog razdoblja možda
će trebati dulji period
postupnog smanjivanja doze. Moglo bi biti potrebno i mišljenje
specijalista. Malo je podataka o
sigurnosti i efikasnosti primjene benzodiazepina tijekom duljeg
vremenskog razdoblja.
U nekim slučajevima može biti potreb