CERETEC 500 microgrammes, trousse radiopharmaceutique

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

examétazime 0

Disponible depuis:

GE HEALTHCARE SAS

Code ATC:

Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique, radio-marqué p

DCI (Dénomination commune internationale):

examétazime 0

Dosage:

0,5 mg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > examétazime 0,5 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

5 flacon(s) en verre de 5 mg

Type d'ordonnance:

liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

s s

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V09AA01 et V09HA02Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Il est utilisé pour aider à identifier (diagnostiquer) une maladieCERETEC est un médicament radiopharmaceutique. Il vous est administré avant une scintigraphie pour voir l‘intérieur de votre organisme à l’aide d’une caméra spéciale : Il contient une substance active appelée « exametazime » qui est mélangée avant utilisation à un autre médicament radioactif appelé le « technétium-99m ». Une fois injecté il peut être détecté à l’aide d’une caméra spéciale utilisée pour la scintigraphie. Plusieurs indications sont explorées par ce médicament :o la scintigraphie cérébrale peut aider votre médecin à voir les anomalies de débits sanguins locaux dans votre cerveau. Ceci peut être important après un accident vasculaire cérébral ou un traumatisme cérébral ou si vous êtes sujet à des convulsions ou à des crises d’épilepsie, ou en cas de déficit ou anomalie intellectuelle.o La scintigraphie peut aider votre médecin à expliquer des fièvres dont l’origine est inexpliquée par les examens que vous avez déjà eu.o La scintigraphie peut aussi aider votre médecin à rechercher des sites d’infection, des infections de prothèse articulaire ou de l’oso La scintigraphie permet la détection de foyers d’inflammation de l’intestin.Votre médecin vous expliquera dans quelle indication la scintigraphie est appropriée dans votre cas.L’examen avec CERETEC vous expose à une irradiation. Votre médecin et le médecin spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique de cet examen avec le produit radiopharmaceutique est supérieur au risque d’exposition à de faible quantités de rayonnements.Si vous avez d’autres questions, posez-les au spécialiste de médecine nucléaire qui réalise votre examen.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1987-12-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2022
Dénomination du médicament
CERETEC 500 microgrammes, trousse radiopharmaceutique
Exametazime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin
spécialiste de médecine nucléaire.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au
médecin chargé de réaliser votre examen.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CERETEC 500 microgrammes, trousse radiopharmaceutique
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CERETEC 500 microgrammes, trousse
radiopharmaceutique ?
3. Comment utiliser CERETEC 500 microgrammes, trousse
radiopharmaceutique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CERETEC 500 microgrammes, trousse
radiopharmaceutique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CERETEC 500 microgrammes, trousse
radiopharmaceutique ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V09AA01 et V09HA02
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Il est utilisé
pour aider à identifier (diagnostiquer) une
maladie
CERETEC est un médicament radiopharmaceutique. Il vous est
administré avant une scintigraphie pour voir
l‘intérieur de votre organisme à l’aide d’une caméra
spéciale :
·
Il contient une substance active appelée « exametazime » qui est
mélangée avant utilisation à un autre
médicament radioactif appelé le « technétium-99m ».
·
Une fois injecté il peut être détecté à l’aide d’une caméra
spéciale utilisée pour la scintigraphie.
·
Plusieurs indications sont explorées par ce médicament :
o
la scintigraphie cérébrale peut aider v

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CERETEC 500 microgrammes, trousse radiopharmaceutique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Exametazime...........................................................................................
500 microgrammes/flacon
HM-PAO* (RR, SS)
* (RR, SS) 4,8-diaza-3, 6, 6,9-tétraméthyl undécane-2,10 dione
bisoxime
Excipient(s) à effet notoire :
Le produit après reconstitution contient du sodium : 1,77 mg/flacon.
A prendre en considération chez les
patients sous régime hyposodé strict.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Trousse radiopharmaceutique.
Poudre blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Après reconstitution à l’aide d’une solution injectable de
pertechnétate (
99m
Tc) de sodium, la solution
d’exametazime technetiée (
99m
Tc) est indiquée chez les adultes, les enfants et les adolescents en
:
Neurologie :
Le Technetium exametazime-(
99m
Tc) est utilisé pour effectuer une tomographie d'émission
monophotonique
(TEMP) pour la détection des anomalies de débits sanguins régionaux
cérébraux. Les indications suivantes
sont suffisamment documentées :
·
évaluation des patients en cas de suspicion de démence (diagnostic
différentiel entre maladie d’Alzheimer
et autres démences dégénératives).
·
latéralisation et localisation pré-chirurgicale des foyers
épileptogènes des épilepsies partielles explorées au
stade ictal;
·
évaluation des patients en cas de maladies cérébrovasculaires :
déficit neurologique aigu non expliqué par
IRM ou TDM ; évaluation et pronostic d’un accident vasculaire
cérébral ;
·
aide au diagnostic de mort cérébrale.
·
évaluation de lésions cérébrales post-traumatiques
Maladies infectieuses ou inflammatoires :
La cible diagnostique est les tissus ou organes où vont s’accumuler
les leucocytes après marquage in v