Cerazette Tablet 75 microgram

Pays: Singapour

Langue: anglais

Source: HSA (Health Sciences Authority)

Ingrédients actifs:

Desogestrel

Disponible depuis:

MSD PHARMA (SINGAPORE) PTE. LTD.

Code ATC:

G03AC09

Dosage:

0.075mg

forme pharmaceutique:

TABLET, FILM COATED

Mode d'administration:

ORAL

Type d'ordonnance:

Prescription Only

Fabriqué par:

N.V. Organon

Date de l'autorisation:

2013-06-19

Notice patient

 
RA 0390 EU S6 (REF 5.0) 

CERAZETTE® 75 MICROGRAM FILM-COATED TABLET 

1. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
Cerazette 75 microgram film-coated tablet. 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Each tablet contains 75 microgram desogestrel.  
Excipient: lactose < 65 mg. 
For a full list of excipients, see section 6.1. 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Film-coated tablet. 
The tablet is white, round, biconvex and 5 mm in diameter.
On one side it is coded KV 
above 2 and on the reverse side Organon*. 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
4.1 
Therapeutic indication 
Contraception. 
4.2 
Posology and method of administration 
4.2.1  How to take Cerazette 
Tablets must be taken
every day at about the same time so that the interval between 
two tablets always is 24 hours. The first tablet should
be taken on the first day of 
menstrual bleeding. Thereafter one tablet each day is to be
taken continuously, 
without taking any notice on possible bleeding. A new blister
is started directly the day 
after the previous one. 
1.4.3_Proposed Cerazette PI_Clean_20 Nov 2013

4.2.2  How to start Cerazette 
No preceding hormonal contraceptive use [in the past month] 
Tablet-taking has to start on day 1 of the woman’s natural
cycle (day 1 is the first day 
of her menstrual bleeding). Starting
on days 2-5 is allowed, but during the first cycle a 
barrier method is recommended for the first 7 days
of tablet-taking. 
Following first-trimester abortion 
After first-trimester abortion it is recommended to
start immediately. In that case there 
is no need to use an additional method of contraception. 
Following delivery or second-trimester abortion 
Contraceptive treatment with Cerazette after delivery can
be initiated before the 
menstruations have returned. If more than 21 days have elapsed pregnancy ought
to 
be ruled out and an additional met