Ceporex 250 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Céfalexine 250 mg

Disponible depuis:

Intervet International B.V.

Code ATC:

QJ01DB01

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Cefalexin

Descriptif du produit:

CTI Extended: 313905-01; 313905-02

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1987-10-08

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
Ceporex 250 mg tabletten
NOTICE
Ceporex
250 mg, comprimés pelliculés
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES
LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health SPRL, Clos du Lynx 5, 1200
Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Pharmaceutical Development and Manufacturing Services (PDMS) Ltd.,
Almac
House, 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, County Armagh, BT63
5QD,
Irlande du Nord
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ceporex
250 mg, comprimés pelliculés.
Céfalexine.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de céphalexine (avec un
excès de 2,5 %).
Le pelliculage contient de l’érythrosine E127 ainsi que du carmin
d’indigo E132.
4.
INDICATION(S)
Ce médicament vétérinaire est administré lors d'infections des
voies respiratoires, des voies
urinaires, de la peau et d'infections localisées dans les tissus mous
présentant des foyers
d’infection aisément accessibles, dans les limites des
concentrations actives de la céfalexine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
L'hypersensibilité à la céfalexine est rare.
Ne pas utiliser chez les animaux dont l'hypersensibilité à la
céfalexine est connue.
Ne pas utiliser en cas de fonction rénale perturbée.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'hypersensibilité à la céfalexine est rare.
Tout comme pour les autres antibiotiques principalement éliminés via
les reins, une
accumulation indésirable peut apparaître lorsque la fonction rénale
est perturbée.
Dans de très rares cas, des vomissements peuvent être observés
après l'administration du
produit.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux t

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
Ceporex Tabletten - 250 mg
RSUM DES CARACTRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DNOMINATION DU MDICAMENT VTRINAIRE
Ceporex 250 mg, comprimés pelliculés.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active:
Céfalexine
250 mg/comprimé
(avec un excès de 2,5 %
256,25mg/comprimé)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
Espèces cibles
Chiens.
4.2
Indications d’utilisation spécifiant les espèces cibles
Ce médicament vétérinaire est administré lors d'infections des
voies respiratoires, des
voies urinaires, de la peau et d'infections localisées dans les
tissus mous présentant des
foyers d’infection aisément accessibles, dans les limites des
concentrations actives de la
céfalexine.
4.3
Contre-indications
L'hypersensibilité à la céfalexine est rare.
Ne pas utiliser chez les animaux dont l'hypersensibilité à la
céfalexine est connue.
Ne pas utiliser en cas de fonction rénale perturbée.
4.4
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Tout comme pour les autres antibiotiques principalement éliminés via
les reins, une
accumulation indésirable peut apparatre lorsque la fonction rénale
est perturbée. En cas
d'insuffisance rénale, la dose doit être diminuée.
4.5
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
En cas d'insuffisance rénale, la dose doit être diminuée.
SKP – FR versie
Ceporex Tabletten - 250 mg
La sensibilité à ce médicament vétérinaire peut parfois varier
selon l’espèce cible. Avant de
débuter le traitement, la réalisation d’un antibiogramme peut
s’avérer nécessaire.
L'utilisation de ce médicament vétérinaire doit être basée sur
des tests de sensibilité de la
bactérie, isolée de l'animal. Si cela n'est pas possible, le
traitement doit être basé sur une
information épidémiologique locale (régionale, au niveau de
l'exploitation agricole)
concernant la sensibilité de la bactérie cible.
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