Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cefaléxine Monohydraté 525 mg - Eq. Céfalexine 500 mg
Ecuphar SA-NV
QJ01DB01
Cefalexin Monohydrate
500 mg
Comprimé
Cefaléxine Monohydraté 525 mg
Voie orale
chien; chat
Cefalexin
CTI code: 332245-03 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 332245-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2626893 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2009-01-22
Bijsluiter – FR versie CEPHACARE FLAVOUR 500 MG NOTICE Cephacare Flavour 500 mg comprimés pour chiens 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp Belgique Fabricant responsable de la libération des lots : Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Pays-Bas Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Cephacare Flavour 500 mg comprimés pour chiens. Céfalexine sous forme de céfalexine monohydrate. 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Un comprimé contient : Principe actif : 500 mg de céfalexine sous forme de céfalexine monohydrate. Comprimés plats de couleur beige aromatisés au bœuf avec une barre de sécabilité sur une face. 4. INDICATION(S) Traitement des infections respiratoires, gastro-intestinales, urogénitales, cutanées et des infections localisées des tissus mous causées par des bactéries sensibles à la céfalexine. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif, à d’autres céphalosporines, à d’autres substances de la classe des ß-lactamamines ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez le lapin, la gerbille, le cochon d’Inde et le hamster. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Des vomissements ont parfois été observés chez des chiens recevant des médicaments contenant de la céfalexine. Bijsluiter – FR versie CEPHACARE FLAVOUR 500 MG Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Chien 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION Voie orale. La dose recommandée est de 15 mg de céfalexine par kg deux fois par jour et elle peut être doublée si nécessaire. 9. Lire le document complet
SKP – FR versie CEPHACARE FLAVOUR 500 MG RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Cephacare Flavour 500 mg comprimés pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE CHAQUE COMPRIMÉ CONTIENT : Céfalexine sous forme de céfalexine monohydrate 500 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés. Comprimés plats de couleur beige avec une barre de sécabilité sur une face. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chien. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des infections respiratoires, gastro-intestinales, urogénitales, cutanées et des infections localisées des tissus mous causées par des bactéries sensibles à la céfalexine. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif, à d’autres céphalosporines, à d’autres substances de la classe des ß-lactamamines ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez le lapin, la gerbille, le cochon d’Inde et le hamster. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL L’utilisation de Cephacare Flavour 500 mg comprimés pour chiens doit être basée sur la réalisation d’antibiogrammes et doit prendre en compte les recommandations officielles et locales concernant l’antibiothérapie. L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la céfalexine et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres pénicillines compte tenu de possibles résistances croisées. Le traitement doit être arrêté en cas de réaction allergique. SKP – FR versie CEPHACARE FLAVOUR 500 MG Comme avec les autres antibiotiques qui sont éliminés essentiellement par voie rénale, une accumulation systémique excessive peut se produire en cas d’altération de la fonctio Lire le document complet