Cephacare Flavour 250 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Cefaléxine Monohydraté 262,5 mg - Eq. Céfalexine 250 mg

Disponible depuis:

Ecuphar SA-NV

Code ATC:

QJ01DB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Cefalexin Monohydrate

Dosage:

250 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Cefaléxine Monohydraté 262.5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chien; chat

Domaine thérapeutique:

Cefalexin

Descriptif du produit:

CTI code: 332236-03 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 332236-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2626885 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2009-01-22

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
CEPHACARE FLAVOUR 250 MG
NOTICE
Cephacare Flavour 250 mg comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ
Lelystad
Pays-Bas
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cephacare Flavour 250 mg comprimés pour chiens.
Céfalexine sous forme de céfalexine monohydrate.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un comprimé contient :
Principe actif :
250 mg de céfalexine sous forme de céfalexine monohydrate.
Comprimés plats de couleur beige aromatisés au bœuf avec une barre
de sécabilité sur une face.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections respiratoires, gastro-intestinales,
urogénitales, cutanées et des infections
localisées des tissus mous causées par des bactéries sensibles à
la céfalexine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif,
à d’autres céphalosporines, à
d’autres substances de la classe des ß-lactamamines ou à l’un
des excipients.
Ne pas utiliser chez le lapin, la gerbille, le cochon d’Inde et le
hamster.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des vomissements ont parfois été observés chez des chiens recevant
des médicaments contenant de la
céfalexine.
Bijsluiter – FR versie
CEPHACARE FLAVOUR 250 MG
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale. La dose recommandée est de 15 mg de céfalexine par kg
deux fois par jour et elle peut être
doublée si nécessaire.
9.

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
CEPHACARE FLAVOUR 250 MG
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cephacare Flavour 250 mg comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
CHAQUE COMPRIMÉ CONTIENT :
Céfalexine sous forme de céfalexine monohydrate
250,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
Comprimés plats de couleur beige avec une barre de sécabilité sur
une face.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections respiratoires, gastro-intestinales,
urogénitales, cutanées et des infections
localisées des tissus mous causées par des bactéries sensibles à
la céfalexine.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif,
à d’autres céphalosporines, à
d’autres substances de la classe des ß-lactamamines ou à l’un
des excipients.
Ne pas utiliser chez le lapin, la gerbille, le cochon d’Inde et le
hamster.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
L’utilisation de Cephacare Flavour 250 mg comprimés pour chiens
doit être basée sur la réalisation
d’antibiogrammes et doit prendre en compte les recommandations
officielles et locales concernant
l’antibiothérapie.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP
peut augmenter la prévalence des
bactéries résistantes à la céfalexine et peut diminuer
l'efficacité du traitement avec d'autres pénicillines
compte tenu de possibles résistances croisées.
Le traitement doit être arrêté en cas de réaction allergique.
Comme
avec les autres antibiotiques qui sont éliminés essentiellement par
voie rénale, une
SKP – FR versie
CEPHACARE FLAVOUR 250 MG
accumulation systémique excessive peut se produire en cas
d’altération de la fonct