Cephacare Flavour 1000 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Cefaléxine Monohydraté 1050 mg - Eq. Céfalexine 1000 mg

Disponible depuis:

Ecuphar SA-NV

Code ATC:

QJ01DB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Cefalexin Monohydrate

Dosage:

1000 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Cefaléxine Monohydraté 1050 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Cefalexin

Descriptif du produit:

CTI code: 516560-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3909603 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 516560-02 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2017-09-22

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
CEPHACARE FLAVOUR 1000 MG
NOTICE
CEPHACARE FLAVOUR 1000 MG, COMPRIMÉS POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ
Lelystad
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cephacare Flavour 1000 mg, comprimés pour chiens
Céfalexine sous forme de céfalexine monohydrate
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Céfalexine (sous forme de céfalexine monohydrate)
1000 mg
Comprimé oblong de couleur marron, avec un côté plat et un autre
côté sphérique avec marque de
cassure des deux côtés.
Les comprimés peuvent être divisés en deux parties égales.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections respiratoires, gastro-intestinales,
urogénitales, cutanées et des infections
localisées des tissus mous.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active,
à d’autres céphalosporines, à d’autres
substances de la classe des ß-lactamamines ou à l’un des
excipients.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux céphalosporines ou
aux pénicillines.
Ne pas utiliser chez le lapin, la gerbille, le cochon d’Inde et le
hamster.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des vomissements ont parfois été observés chez des chiens recevant
des médicaments contenant de la
céfalexine. Comme avec les autres antibiotiques, des diarrhées
peuvent survenir. En cas de
vomissements et/ou de diarrhée récurrents, le traitement doit être
interrompu et il convient de
demander l'avis du vétérinaire traitant.
Bijsluiter – FR versie
CEPHACARE FLAVOUR 1000 MG
Dans de rares cas, une hypersensibilité peut survenir. En cas de
réactions d'hypersensibilit�

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
CEPHACARE FLAVOUR 1000 MG
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cephacare Flavour 1000 mg, comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Céfalexine (sous forme de monohydrate)
1000 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
Comprimé oblong de couleur marron, avec un côté plat et un côté
sphérique avec une barre de
sécabilité des deux côtés.
Les comprimés peuvent être divisés en deux parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections respiratoires, gastro-intestinales,
urogénitales, cutanées et des infections
localisées des tissus mous.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active,
à d’autres céphalosporines, à d’autres
substances de la classe des ß-lactamamines ou à l’un des
excipients.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux céphalosporines ou
aux pénicillines.
Ne pas utiliser chez le lapin, la gerbille, le cochon d’Inde et le
hamster.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Une résistance croisée a été démontrée entre les
céphalosporines et les pénicillines. L'utilisation de la
céfalexine doit être soigneusement étudiée lorsque les
antibiogrammes ont montré une résistance aux
pénicillines, car son efficacité peut être réduite.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
L’utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur
l'identification et les analyses de la
sensibilité des bactéries isolées chez les animaux. et doit prendre
en compte les recommandations
officielles et locales concernant l’antibiothérapie. Si cela
n’est pas possible, le traitement doit être
instauré en fonction des informations épidémiologiques
loc