CELSIOR, solution pour conservation d’organes

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

glutathion 0; mannitol 10; acide lactobionique 28; acide glutamique 2; hydroxyde de sodium 4 g; chlorure de calcium dihydraté 0; chlorure de potassium 1; chlorure de magnésium hexahydraté 2; histidine 4

Disponible depuis:

INSTITUT GEORGES LOPEZ

Code ATC:

V07AB

DCI (Dénomination commune internationale):

glutathion 0; mannitol 10; acide lactobionique 28; acide glutamique 2; hydroxyde de sodium 4 g; chlorure de calcium dihydraté 0; chlorure de potassium 1; chlorure de magnésium hexahydraté 2; histidine 4

Dosage:

0,921 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 litre de solution > glutathion 0,921 g > mannitol 10,93 g > acide lactobionique 28,664 g > acide glutamique 2,942 g > hydroxyde de sodium 4 g > chlorure de calcium dihydraté 0,037 g > chlorure de potassium 1,118 g > chlorure de magnésium hexahydraté 2,642 g > histidine 4,65 g

Unités en paquet:

4 poches éthylène vinyl acétate copolymère suremballées en aluminium de 1 litre avec sachet absorbeur d’oxygène

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

solvant et diluant y compris les solutions d’irrigation

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Solvants et diluants, solutions d’irrigation incluses - code ATC : V07ABSolution pour la conservation des organes thoraciques (cœur et poumons) et des organes abdominaux (reins, foie et pancréas) durant la transplantation : depuis le prélèvement de l’organe chez le donneur, pendant le stockage et le transport de l’organe, et jusqu’à la greffe chez le receveur.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-01-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2018
Dénomination du médicament
CELSIOR, solution pour conservation d’organes
Glutathion, mannitol, acide lactobionique, acide glutamique, hydroxyde
de sodium, chlorure de calcium dihydraté, chlorure
de potassium, chlorure de magnésium hexahydraté, histidine.
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
La solution CELSIOR n’est pas destinée à être directement ou
administrée par voie intraveineuse. elle est utilisée
uniquement pour le rinçage et le stockage hypothermique d’organes
solides.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CELSIOR, solution pour conservation d’organes et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CELSIOR, solution pour conservation d’organes ?
3. Comment utiliser CELSIOR, solution pour conservation d’organes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CELSIOR, solution pour conservation d’organes ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CELSIOR, solution pour conservation d’organes ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Solvants et diluants, solutions
d’irrigation incluses - code ATC : V07AB
Solution pour la conservation des organes thoraciques (cœur et
poumons) et des organes abdominaux (reins, foie et
pancréas) durant la transplantation : depuis le prélèvement de
l’organe chez le donneur, pendant le stockage et le transport
de l’organe, et jusqu’à la greffe chez le receveur.
2. QUELLES SONT LES IN

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CELSIOR, solution pour conservation d’organes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque poche de 1 litre de solution contient :
Glutathion....................................................................
0,921 g............................................ 3 mmol
Mannitol......................................................................
10,930 g......................................... 60 mmol
Acide
lactobionique.....................................................
28,664 g......................................... 80 mmol
Acide
glutamique..........................................................
2,942 g.......................................... 20 mmol
Hydroxyde de sodium..................................................
4,000 g......................................... 100 mmol
Chlorure de calcium dihydraté.......................................
0,037 g........................................ 0,25 mmol
Chlorure de
potassium.................................................. 1,118
g.......................................... 15 mmol
Chlorure de magnésium hexahydraté............................. 2,642
g.......................................... 13 mmol
Histidine.......................................................................
4,650 g.......................................... 30 mmol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour conservation d’organes.
Solution limpide, incolore (ou légèrement jaune).
pH = 7,3
Osmolalité : 320 mosmol/kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Solution pour la conservation d’organes thoraciques (cœur et
poumons) et d’organes abdominaux (rein, foie, pancréas) au
cours d’une procédure de transplantation : depuis le prélèvement
de l’organe chez le donneur, pendant le stockage et le
transport de l’organe, jusqu’à sa greffe chez le receveur.
4.2. Posologie et mode d'administ