CELLTOP 25 mg, capsule molle

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

étoposide 25 mg

Disponible depuis:

BAXTER SAS

Code ATC:

L01CB01

DCI (Dénomination commune internationale):

étoposide 25 mg

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

pour une capsule molle > étoposide 25 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 40 capsule(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

Domaine thérapeutique:

Agents cytostatiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Agents cytostatiques, plantes alkaloïdes et autres produits naturels, dérivé de la podophyllotoxine - code ATC : L01CB01.Ce médicament s’appelle Celltop. Chaque capsule contient 25 mg d’étoposide comme principe actif.L’étoposide appartient à une classe de médicaments appelés des cytostatiques, utilisés dans le traitement du cancer.Celltop est utilisé dans le traitement de certains types de cancer, chez l’adulte : cancer testiculaire cancer du poumon à petites cellules cancer du sang (leucémie aiguë myéloïde) tumeur dans le système lymphatique (lymphome de Hodgkin, lymphome non-hodgkinien) cancer de l’ovaireVotre médecin vous expliquera pour quelle raison il vous a prescrit Celltop en capsules.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1993-08-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2018
Dénomination du médicament
CELLTOP 25 mg, capsule molle
Etoposide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CELLTOP 25 mg, capsule molle et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CELLTOP 25 mg, capsule molle ?
3. Comment prendre CELLTOP 25 mg, capsule molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CELLTOP 25 mg, capsule molle ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CELLTOP 25 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Agents cytostatiques, plantes
alkaloïdes et autres produits naturels, dérivé de la
podophyllotoxine - code ATC : L01CB01.
Ce médicament s’appelle Celltop. Chaque capsule contient 25 mg
d’étoposide comme principe actif.
L’étoposide appartient à une classe de médicaments appelés des
cytostatiques, utilisés dans le traitement du cancer.
Celltop est utilisé dans le traitement de certains types de cancer,
chez l’adulte :
·
cancer testiculaire
·
cancer du poumon à petites cellules
·
cancer du sang (leucémie aiguë myéloïde)
·
tumeur dans le système lymphatique (lymphome de Hodgkin, lymphome
non-hodgkinien)
·
cancer de l’ovaire
Votre médecin vous expliquera pour quelle ra

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CELLTOP 25 mg, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Etoposide..............................................................................................................................
25 mg
Pour une capsule molle de 635 mg.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Excipients à effet notoire :
Chaque capsule molle contient :
·
0,50 mg de parahydroxybenzoate d’éthyle (E214)
·
0,25 mg de parahydroxybenzoate de propyle (E216)
·
8,76 mg de sorbitol (E420)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Capsule molle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cancer testiculaire récidivant ou réfractaire
Celltop est indiqué en association à d’autres agents de
chimiothérapie autorisés dans le traitement du cancer testiculaire
récidivant ou réfractaire, chez l’adulte.
Cancer du poumon à petites cellules
Celltop est indiqué en association à d’autres agents de
chimiothérapie autorisés dans le traitement du cancer du poumon à
petites cellules, chez l’adulte.
Lymphome de Hodgkin
Celltop est indiqué en association à d’autres agents de
chimiothérapie autorisés dans le traitement du lymphome hodgkinien
récidivant ou réfractaire, chez l’adulte.
Lymphome non-hodgkinien
Celltop est indiqué en association à d’autres agents de
chimiothérapie autorisés dans le traitement du lymphome non-
hodgkinien récidivant, chez l’adulte.
Leucémie aiguë myéloïde
Celltop est indiqué en association à d’autres agents de
chimiothérapie autorisés dans le traitement de la leucémie aiguë
myéloïde récidivante ou réfractaire, chez l’adulte.
Cancer de l’ovaire
Celltop est indiqué en association à d’autres agents de
chimiothérapie autorisés dans le traitement du cancer non
épithélial
de l’ovaire, chez l’adulte.
Celltop est indiqué dans le traitement du cancer épithélial de
l’ovaire résistant/réfractaire au platine, chez l’adulte.
4.2. P