Celltop 100 mg sol. perf. i.v. amp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Etoposide 20 mg/ml

Disponible depuis:

Baxter SA-NV

Code ATC:

L01CB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Etoposide

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Solution pour perfusion

Composition:

Etoposide 100 mg

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Etoposide

Descriptif du produit:

CTI code: 172846-01 - Taille de l'emballage: 10 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1996-01-16

Notice patient

CELLTOP – SOLUTION POUR PERFUSION
_BAXTER S.A._
Résumé des caractéristiques du produit = Notice
1/9
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
CELLTOP 100 mg – solution pour perfusion.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Solution pour perfusion à 100 mg :
Etoposide 100 mg
Excipients à effet notoire: éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le CELLTOP, seul ou en combinaison avec d’autres cytostatiques, est
indiqué dans les cas suivants :
•
carcinomes pulmonaires à petites cellules;
•
leucémies aiguës monoblastiques et myélomonoblastiques;
•
lymphomes malins (non-Hodgkiniens);
•
carcinomes testiculaires récidivants ou réfractaires aux autres
thérapeutiques (chirurgie,
radiothérapie, autres schémas chimiothérapeutiques).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Les doses sont généralement calculées sur base de la surface
corporelle.
Par voie IV, les doses usuelles sont de 50 à 100 mg/m²/jour pendant
5 jours consécutifs ou aux jours 1, 3 et 5.
Ce traitement est répété à des intervalles d’environ 21 jours.
Par voie orale, le dosage est environ le double de celui par voie IV.
L’étoposide peut être utilisé en monothérapie ou en association
avec d’autres substances cytostatiques. La
posologie sera adaptée en cas de combinaisons avec d’autres agents
ayant un effet myélodépresseur additif.
Les cycles de traitement ne doivent être répétés que si le
contrôle hématologique confirme un rétablissement
de la moelle osseuse. Les doses peuvent être augmentées ou réduites
et les cycles répétés selon l’état de la
moelle et la réponse de la tumeur.
En cas d’insuffisance rénale, la clairance plasmatique est
significativement corrélée avec celle de la
créatinine, pouvant nécessiter une réduction de la dose.
L’adaptation de la dose se fait en fonction de
l’apparition de signes de toxicité systémique (myélodépression

Résumé des caractéristiques du produit

CELLTOP – SOLUTION POUR PERFUSION
_BAXTER S.A._
Résumé des caractéristiques du produit = Notice
1/9
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
CELLTOP 100 mg – solution pour perfusion.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Solution pour perfusion à 100 mg :
Etoposide 100 mg
Excipients à effet notoire: éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le CELLTOP, seul ou en combinaison avec d’autres cytostatiques, est
indiqué dans les cas suivants :
•
carcinomes pulmonaires à petites cellules;
•
leucémies aiguës monoblastiques et myélomonoblastiques;
•
lymphomes malins (non-Hodgkiniens);
•
carcinomes testiculaires récidivants ou réfractaires aux autres
thérapeutiques (chirurgie,
radiothérapie, autres schémas chimiothérapeutiques).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Les doses sont généralement calculées sur base de la surface
corporelle.
Par voie IV, les doses usuelles sont de 50 à 100 mg/m²/jour pendant
5 jours consécutifs ou aux jours 1, 3 et 5.
Ce traitement est répété à des intervalles d’environ 21 jours.
Par voie orale, le dosage est environ le double de celui par voie IV.
L’étoposide peut être utilisé en monothérapie ou en association
avec d’autres substances cytostatiques. La
posologie sera adaptée en cas de combinaisons avec d’autres agents
ayant un effet myélodépresseur additif.
Les cycles de traitement ne doivent être répétés que si le
contrôle hématologique confirme un rétablissement
de la moelle osseuse. Les doses peuvent être augmentées ou réduites
et les cycles répétés selon l’état de la
moelle et la réponse de la tumeur.
En cas d’insuffisance rénale, la clairance plasmatique est
significativement corrélée avec celle de la
créatinine, pouvant nécessiter une réduction de la dose.
L’adaptation de la dose se fait en fonction de
l’apparition de signes de toxicité systémique (myélodépression