CELESTENE 2 MG Comprimé soluble

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

BETAMETHASONE

Disponible depuis:

Merck Sharp & Dohme France

DCI (Dénomination commune internationale):

BETAMETHASONE

Dosage:

2 MG

forme pharmaceutique:

Comprimé soluble

Unités en paquet:

FL/20

classe:

A

Groupe thérapeutique:

CORTICOSTEROIDES (USAGE SYSTEMIQUE)

Domaine thérapeutique:

HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES

indications thérapeutiques:

CELLES DE LA CORTICOTHERAPIE ORALE.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

1999-06-29

Notice patient

_CIS : 6 617 135 4_OTES sortant _
_Format T10 - Q11ADOC034 v.04 _
_10 _
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CELESTENE 2 MG, COMPRIMÉ DISPERSIBLE SÉCABLE
BÉTAMÉTHASONE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
•
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CELESTENE
2 mg, comprimé dispersible
sécable ?
3.
Comment utiliser CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE CELESTENE 2 MG, COMPRIMÉ DISPERSIBLE SÉCABLE ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : GLUCOCORTICOIDE – USAGE
SYSTEMIQUE (H.
Hormones non sexuelles), code ATC : H02AB01.
Ce médicament est un corticoïde.
II est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son
effet anti-inflammatoire.
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
A
CONNAITRE
AVANT
D’UTILISER
CELESTENE 2 MG, COMPRIMÉ DISPERSIBLE SÉCABLE ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
N’UTILISEZ JAMAIS CELESTENE 2 MG, COMPRIMÉ DISPERSIBLE S

Résumé des caractéristiques du produit

_CIS : 6 617 135 4_OTES sortant _
_Format T10 - Q11ADOC034 v.04 _
_1 _
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
CELESTENE 2 MG, COMPRIMÉ DISPERSIBLE SÉCABLE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bétaméthasone
............................................................................................................................
2,00 mg
Pour un comprimé de 270,00 mg.
Excipients à effet notoire : Aspartam (E 951), Lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible sécable
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
AFFECTIONS OU MALADIES :
I-
COLLAGENOSES-CONNECTIVITES
Poussées évolutives de maladies systémiques, notamment: lupus
érythémateux disséminé,
vascularite, polymyosite, sarcoïdose viscérale.
II-
DERMATOLOGIQUES
a- dermatoses bulleuses autoimmunes sévères, en particulier
pemphigus et pemphigoïde bulleuse
b- formes graves des angiomes du nourrisson
c- certaines formes de lichen plan
d- certaines urticaires aiguës
e- formes graves de dermatoses neutrophiliques
III- DIGESTIVES
a- poussées évolutives de la rectocolite hémorragique et de la
maladie de Crohn
b- hépatite chronique active auto-immune (avec ou sans cirrhose).
c- hépatite alcoolique aiguë sévère, histologiquement prouvée
IV- ENDOCRINIENNES
a- thyroïdite subaiguë de De Quervain sévère
b- certaines hypercalcémies
V- HEMATOLOGIQUES
a- purpuras thrombopéniques immunologiques sévères
b- anémies hémolytiques auto-immunes
c-
en association avec diverses chimiothérapies dans le traitement
d’hémopathies malignes
lymphoïdes
d-
érythroblastopénies chroniques acquises ou congénitales
VI- INFECTIEUSES
a- péricardite tuberculeuse et formes graves de tuberculose mettant
en jeu le pronostic vital
b- pneumopathie à _Pneumocystis carinii _avec hypoxie sévère
_CIS : 6 617 135 4_OTES sortant _
_Format T10 - Q11ADOC034 v.04 _
_2 _
VII-
NEOPLASIQUES
a-
traitement anti-émétique au cours des chimiothérapies
antin