Celecoxib Zentiva

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Celekoksibas

Disponible depuis:

Zentiva k.s.

Code ATC:

M01AH01

DCI (Dénomination commune internationale):

Celekoksibas

Dosage:

200 mg; 100 mg

forme pharmaceutique:

kietosios kapsulės

Mode d'administration:

vartoti per burną

Type d'ordonnance:

Receptinis

Domaine thérapeutique:

Celecoxib

Statut de autorisation:

Perregistruotas

Date de l'autorisation:

2013-10-09

Notice patient

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
CELECOXIB ZENTIVA 100 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
CELECOXIB ZENTIVA 200 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
celekoksibas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Celecoxib Zentiva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Celecoxib Zentiva
3.
Kaip vartoti Celecoxib Zentiva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Celecoxib Zentiva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CELECOXIB ZENTIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Celecoxib Zentiva vartojama suaugusiesiems REUMATOIDINIO ARTRITO,
OSTEOARTRITO bei ANKILOZINIO
SPONDILITO požymiams ir simptomams lengvinti.
Celecoxib Zentiva priklauso vaistų, kurie vadinami nesteroidiniais
vaistais nuo uždegimo (NVNU),
grupei ir specifiniam ciklooksigenazės-2 (COX-2) inhibitorių
pogrupiui. Jūsų organizme yra
gaminami prostaglandinai, kurie gali sukelti skausmą ir uždegimą.
Sergant tokiomis ligomis kaip
reumatoidinis artritas ar osteoartritas, šių medžiagų organizme
susidaro per daug. Celecoxib Zentiva
mažina prostaglandinų gamybą ir dėl to malšina skausmą ir
uždegimą.
Tikėtina, kad vaistas pradės veikti per kelias valandas po pirmosios
dozės išgėrimo, tačiau, kol
pasireikš stipriausias poveikis, gali praeiti kelios dienos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CELECOXIB ZENTIVA
Gydytojas Jums skyrė vartoti Celecoxib Zentiva. Ši informacija gali
padėti, kad gydymo Celecoxib
Zentiva poveikis būtų geriausias. Jeigu kiltų bet ko

Résumé des caractéristiques du produit

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Celecoxib Zentiva 100 mg kietosios kapsulės
Celecoxib Zentiva 200 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kapsulėje yra 100 mg arba 200 mg celekoksibo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje 100 mg kapsulėje yra 142,27 mg laktozės (149,75 mg
monohidrato pavidalu).
Kiekvienoje 200 mg kapsulėje yra 47,26 mg laktozės (49,75 mg
monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė (Kapsulė).
Nepermatoma, kieta želatininė 1-ojo dydžio kapsulė, korpusas ir
dangtelis yra balti, korpuse yra
juodas įspaudas „100“. Kapsulėje yra baltų ar balkšvų
granuliuotų miltelių.
Nepermatoma, kieta želatininė 1-ojo dydžio kapsulė, korpusas yra
baltas, dangtelis - geltonas, korpuse
yra juodas įspaudas „200“. Kapsulėje yra baltų ar balkšvų
granuliuotų miltelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Celecoxib Zentiva skirtas suaugusiųjų osteoartrito, reumatoidinio
artrito ir ankilozinio
spondilito simptominiam gydymui.

Sprendimas skirti vartoti selektyvų ciklooksigenazės-2 (COX-2)
inhibitorių turi būti paremtas
bendrosios kiekvieno paciento rizikos įvertinimu (žr. 4.3 ir 4.4
skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Kardiovaskulinių (KV) sutrikimų rizika didėja didinant celekoksibo
dozę ir ilginant ekspoziciją, todėl
reikia kiek įmanoma trumpiau vartoti mažiausią veiksmingą
vaistinio preparato paros dozę. Būtina
reguliariai įvertinti paciento, ypač sergančio osteoartritu,
simptominio gydymo poreikį ir reakciją į
gydymą (žr. 4.3, 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
_Osteoartritas_
Įprastinė rekomenduojama paros dozė yra 200 mg, ją reikia vartoti
vieną kartą per parą arba padalyti į
dvi lygias dozes ir vartoti du kartus per parą. Jeigu simptomų
palengvėjimas nebūna pakankamas, kai
kuriems pacientams gydymas gali tapti veiksmingesnis dozę padidin