Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2124 CELEKOXIB
Zentiva, k.s., Praha Array
M01AH01
2124 CELEKOXIB
200MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
CELEKOXIB
Kód SÚKL: 0190807 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190806 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190809 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190804 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190803 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190808 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190805 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-04-23
1 Sp. zn. sukls119390/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA CELECOXIB ZENTIVA 100 MG TVRDÉ TOBOLKY CELECOXIB ZENTIVA 200 MG TVRDÉ TOBOLKY celekoxib PŘEČTETE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Celecoxib Zentiva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Celecoxib Zentiva užívat 3. Jak se přípravek Celecoxib Zentiva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Celecoxib Zentiva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CELECOXIB ZENTIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Celecoxib Zentiva se používá k mírnění známek a příznaků REVMATOIDNÍ ARTRITIDY OSTEOARTRITIDY a ANKYLOZUJÍCÍ SPONDYLITIDY u dospělých pacientů. Přípravek Celecoxib Zentiva patří do skupiny léků zvaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), konkrétně do podskupiny známé jako inhibitory cyklooxygenázy-2 (COX-2). Vaše tělo vytváří prostaglandiny, které mohou způsobit bolest a zánět. Při onemocnění jako je revmatoidní artritida nebo osteoartritida Vaše tělo vytváří těchto prostaglandinů více. Přípravek Celecoxib Zentiva snižuje tvorbu prostaglandinů a tím potlačuje bolest a zánět. Měl(a) byste očekávat, že tento l Lire le document complet
1 Sp. zn. sukls119390/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Celecoxib Zentiva 100 mg tvrdé tobolky Celecoxib Zentiva 200 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje 100 mg nebo 200 mg celekoxibu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 100mg tvrdá tobolka obsahuje 142,27 mg laktosy (jako 149,75 mg monohydrátu laktosy). Jedna 200mg tvrdá tobolka obsahuje 47,26 mg laktosy (jako 49,75 mg monohydrátu laktosy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka. Celecoxib Zentiva 100 mg: Bílá neprůhledná tvrdá želatinová tobolka velikosti 1, tělo s černým potiskem 100, naplněná bílým až téměř bílým zrnitým práškem. Celecoxib Zentiva 200 mg: Neprůhledná tvrdá želatinová tobolka velikosti 1 s bílým tělem a žlutým víčkem, tělo s černým potiskem 200, naplněná bílým až téměř bílým zrnitým práškem. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE - Přípravek Celecoxib Zentiva je určen k symptomatické terapii osteoartritidy, revmatoidní artritidy a ankylozující spondylitidy u dospělých pacientů. - Rozhodnutí předepisovat selektivní inhibitor cyklooxygenázy 2 (COX-2) musí vycházet z posouzení celkového rizika u každého jednotlivého pacienta (viz body 4.3 a 4.4). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Kardiovaskulární (KV) rizika se při podávání celekoxibu mohou zvyšovat s dávkou a délkou expozice, je proto nutno použít nejkratší možnou dobu léčby a nejnižší účinnou denní dávku. Potřebu symptomatické léčby a odpověď pacienta na léčbu je nutno pravidelně vyhodnocovat, zvláště u pacientů s osteoartritidou (viz body 4.3, 4.4, 4.8 a 5.1). _Osteoartritida_ Obvyklá doporučená denní dávka je 200 mg užitá jednou denně nebo rozdělená do dvou dílčích dávek. U některých pacientů, u nichž není dosaženo dostatečné úlevy od symptomů, je možné pro zvýšení účinnosti užít zvýšenou dávku 200 m Lire le document complet