CELECOXIB SANDOZ 100 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

célécoxib 100 mg

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

M01AH01

DCI (Dénomination commune internationale):

célécoxib 100 mg

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > célécoxib 100 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

anti-inflammatoire non stéroïdien

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien, antirhumatismal, AINS, Coxibs, code ATC : M01AH01.CELECOXIB SANDOZ appartient à la classe des médicaments appelée les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et plus spécifiquement au sous-groupe des cyclo-oxygénases-2 (COX-2) inhibiteurs. Votre corps produit des prostaglandines qui peuvent causer une douleur et une inflammation. Dans le cas de maladies telles que l’arthrose et la polyarthrite rhumatoïde, votre corps en produit plus. CELECOXIB SANDOZ agit en diminuant la production de prostaglandines et ainsi diminue la douleur et l’inflammation.CELECOXIB SANDOZ est utilisé chez l'adulte pour soulager les signes et symptômes de l’arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante.Vous devez vous attendre à ce que le médicament commence à agir dans les heures qui suivent la première prise, mais il se peut qu’il faille attendre quelques jours de traitement pour obtenir un effet complet.

Descriptif du produit:

CÉLÉCOXIB 100 mg - CELEBREX 100 mg, gélule

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2014-07-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/01/2024
Dénomination du médicament
CELECOXIB SANDOZ 100 mg, gélule
Célécoxib
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CELECOXIB SANDOZ 100 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CELECOXIB SANDOZ 100 mg, gélule ?
3. Comment prendre CELECOXIB SANDOZ 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CELECOXIB SANDOZ 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CELECOXIB SANDOZ 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien,
antirhumatismal, AINS, Coxibs, code
ATC : M01AH01
.
CELECOXIB SANDOZ appartient à la classe des médicaments appelée les
anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS) et plus spécifiquement au sous-groupe des
cyclo-oxygénases-2 (COX-2) inhibiteurs.
Votre corps produit des prostaglandines qui peuvent causer une douleur
et une inflammation. Dans le cas de
maladies telles que l’arthrose et la polyarthrite rhumatoïde, votre
corps en produit plus. CELECOXIB
SANDOZ agit en diminuant la production de prostaglandines et ainsi
diminue la douleur et l’inflammation.
CELECOXIB SANDOZ est utilisé chez l'adulte pour soulager les signes
et sym

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CELECOXIB SANDOZ 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 100 mg de célécoxib.
Excipient à effet notoire :
Chaque gélule contient 23,56 mg de lactose (sous forme
monohydratée).
Chaque gélule contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule blanche, opaque. Le corps contient une bande bleue avec le
texte « C9OX - 100 » écrit en blanc.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CELECOXIB SANDOZ est indiqué chez l’adulte dans le soulagement des
symptômes dans le traitement de
l’arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite
ankylosante.
La décision de prescrire un inhibiteur sélectif de la
cyclo-oxygénase-2 (COX-2) doit être basée sur
l’évaluation de l’ensemble des risques spécifiques à chaque
patient (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En raison de l’augmentation possible des risques cardiovasculaires
(CV) du célécoxib en fonction de la dose
et de la durée de traitement, ce médicament doit être prescrit à
la dose minimale journalière efficace pendant
la période la plus courte possible. La nécessité du traitement
symptomatique et son efficacité thérapeutique
pour le patient devront être réévaluées périodiquement, en
particulier chez les patients atteints d’arthrose
(voir rubriques 4.3, 4.4, 4.8 et 5.1).
_Arthrose_
La dose journalière usuelle recommandée est de 200 mg répartie en
une ou deux prises. Chez certains
patients dont les symptômes sont insuffisamment soulagés,
l’augmentation de la dose à 200 mg deux fois par
jour peut accroître l’efficacité. En l’absence d’amélioration
du bénéfice thérapeutique après 2 semaines,
d’autres options thérapeutiques doivent être envisagées.
_Polyarthrite rhumatoïde_
La dose initiale journalière