Celecoxib EG 100 mg gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Célécoxib 100 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

M01AH01

forme pharmaceutique:

Gélule

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Celecoxib

Descriptif du produit:

CTI Extended: 446391-04; 446391-11; 446391-12; 446391-08; 446391-05; 446391-02; 446391-10; 446391-03; 446391-13; 446391-07; 446391-01; 446391-09; 446391-06

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2014-01-09

Notice patient

Notice
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
CELECOXIB EG 100 MG GÉLULES
CELECOXIB EG 200 MG GÉLULES
CÉLÉCOXIB
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu'est-ce que Celecoxib EG et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Celecoxib EG ?
3. Comment prendre Celecoxib EG ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Celecoxib EG ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE CELECOXIB EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Celecoxib EG est utilisé chez l’adulte pour soulager les signes et
les symptômes de la polyarthrite
rhumatoïde, de l’arthrose et de la spondylarthrite ankylosante chez
les adultes.
Celecoxib EG appartient à un groupe de médicaments appelés
anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS), et plus précisément à un sous-groupe connu sous le nom
d'inhibiteurs de la cyclo-oxygénase-2
(COX-2). Votre organisme produit des prostaglandines qui peuvent
provoquer une douleur et une
inflammation. Dans les affections telles que la polyarthrite
rhumatoïde et l’arthrose, votre organisme en
produit davantage. Celecoxib EG agit en réduisant la production des
prostaglandines, ce qui a pour effet
de réduire la douleur et l’inflammation.
Vous devez vous attendre à ce que le médicament commence à agir
dans les heures qui suivent la

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Celecoxib EG 100 mg gélules
Celecoxib EG 200 mg gélules
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Celecoxib EG 100 mg
Chaque gélule contient 100 mg de célécoxib.
Celecoxib EG 200 mg
Chaque gélule contient 200 mg de célécoxib.
Excipient à effet connu:
Chaque gélule de Celecoxib EG 100 mg contient 24,875 mg de lactose
(sous forme monohydratée).
Chaque gélule de Celecoxib EG 200 mg contient 49,75 mg de lactose
(sous forme monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
100 mg: Gélules de gélatine dotées d'un corps blanc et d'une coiffe
bleue, contenant une poudre
cristalline blanche ou blanc cassé.
200 mg: Gélules de gélatine dotées d'un corps blanc et d'une coiffe
jaune, contenant une poudre
cristalline blanche ou blanc cassé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Celecoxib EG est indiqué chez l’adulte pour le soulagement des
symptômes dans le traitement de
l’arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite
ankylosante.
La décision de prescrire un inhibiteur sélectif de la
cyclo-oxygénase-2 (COX-2) doit être basée sur
l’évaluation de l’ensemble des risques spécifiques à chaque
patient (voir rubrique 4.3 et 4.4).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
En raison de l’augmentation possible des risques cardiovasculaires
(CV) du célécoxib avec la dose et
la durée de traitement, ce médicament doit être prescrit à la plus
faible dose quotidienne efficace
pendant la période la plus courte possible. La nécessité du
traitement symptomatique et son efficacité
thérapeutique pour le patient devront être réévaluées
périodiquement, en particulier chez les patients
atteints d’arthrose (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.8 et 5.1).
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_Arthrose_
La dose journalière usuelle recommandée est de 200 mg, répartie en
une ou deux pr