Celecoxib CF 100 mg, capsules, hard

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

CELECOXIB 100 mg/stuk

Disponible depuis:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

Code ATC:

M01AH01

DCI (Dénomination commune internationale):

CELECOXIB 100 mg/stuk

forme pharmaceutique:

Capsule, hard

Composition:

CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Celecoxib

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELATINE (E 441); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Date de l'autorisation:

1900-01-01

Notice patient

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_CELECOXIB CF 100 MG,_ capsules, hard
_CELECOXIB CF 200 MG,_ capsules, hard
RVG 112342
RVG 112352
Celecoxib
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 06-2022
AUTHORISATION
DISK:
JW130363
REV. 2.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CELECOXIB CF 100 MG, CAPSULES, HARD
CELECOXIB CF 200 MG, CAPSULES, HARD
celecoxib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Celecoxib CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CELECOXIB CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Celecoxib CF wordt gebruikt bij volwassenen voor de verlichting van
tekenen en symptomen van
REUMATOÏDE ARTRITIS (ontsteking van de gewrichten), ARTROSE
(versleten gewrichten) en SPONDYLITIS
ANKYLOPOETICA (ontsteking en stijfheid van de wervelgewrichten).
Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïdale
anti-inflammatoire geneesmiddelen
(NSAID) worden genoemd en tot de specifieke subgroep van de
cyclo-oyegenase-2 (COX-2) remmers.
Uw lichaam maakt prostaglandinen aan die pijn en ontsteking kunnen
veroorzaken. Bij aandoeningen als
reumatoïde artritis en artrose maakt uw lichaam

Résumé des caractéristiques du produit

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_CELECOXIB CF 100 MG,_ capsules, hard
_CELECOXIB CF 200 MG,_ capsules, hard
RVG 112342
RVG 112352
Celecoxib
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 06-2022
AUTHORISATION
DISK:
JW130363
REV. 4.1
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Celecoxib CF 100 mg, capsules, hard
Celecoxib CF 200 mg, capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Celecoxib CF 100 mg
Elke capsule, hard bevat 100 mg celecoxib.
Celecoxib CF 200 mg
Elke capsule, hard bevat 200 mg celecoxib.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke capsule Celecoxib CF 100 mg bevat 24,875 mg lactose (als
monohydraat)
Elke capsule Celecoxib CF 200 mg bevat 49,75 mg lactose (als
monohydraat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard.
Celecoxib CF 100 mg: harde gelatine capsules met een wit lichaam en
een blauwe dop, gevuld met een
wit tot nagenoeg wit, kristallijn poeder.
Celecoxib CF 200 mg: harde gelatine capsules met een wit lichaam en
een gele dop, gevuld met een wit
tot nagenoeg wit, kristallijn poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Celecoxib CF is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van
artrose, reumatoïde artritis en
spondylitis ankylopoetica bij volwassenen.
De beslissing om een selectieve cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmer voor
te schrijven dient gebaseerd
te zijn op een beoordeling van het totale risico van de individuele
patiënt (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Aangezien de cardiovasculaire (CV) risico’s van celecoxib kunnen
toenemen met de dosis en duur van
de blootstelling, dient de kortst mogelijke behandelingsduur en de
laagste effectieve dagdosis toegepast
te worden. De behoefte van de patiënt aan symptomatische
pijnverlichting en zijn respons op de
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative info