Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Célécoxib
SANIS HEALTH INC
M01AH01
CELECOXIB
200MG
Capsule
Célécoxib 200MG
Orale
500
Prescription
CYCLOOXYGENASE-2 (COX-2) INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0137043002; AHFS:
APPROUVÉ
2020-08-19
Page 1 de 63 MONOGRAPHIE DE PRODUIT AVEC LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR CELECOXIB Capsules de célécoxib Capsules, 100 mg et 200 mg, pour administration orale Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) Sanis Health Inc. 1 President's Choice Circle Brampton, Ontario L6Y 5S5 Numéro de contrôle de la présentation : 271824 _ _ _ _ Date d’approbation initiale : 29 janvier 2015 Date de révision : 06 mars 2023 Page 2 de 63 MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES 03/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de laboratoire, _Grossesse _ 03/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané, _Réactions cutanées _ _graves _ 03/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes 03/2023 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ....................................... 4 1 INDICATIONS ........................................................................................................................... 4 1.1 Enfants .................................................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées.................................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................................. 5 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ..................................... 6 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................................ 7 4.1 Considérations posolo Lire le document complet