Celecoxib Apotex 200 mg gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Célécoxib 200 mg

Disponible depuis:

Apotex Europe B.V.

Code ATC:

M01AH01

DCI (Dénomination commune internationale):

Celecoxib

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

Célécoxib 200 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Celecoxib

Descriptif du produit:

CTI code: 444166-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08712755215425 - Code CNK: 3270907 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 444166-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 444166-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08712755215418 - Code CNK: 3155363 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 444166-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 444166-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08712755215401 - Code CNK: 3155355 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2013-10-25

Notice patient

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CELECOXIB APOTEX 100 MG GÉLULES
CELECOXIB APOTEX 200 MG GÉLULES
(célécoxib)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Celecoxib Apotex et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Celecoxib
Apotex
3.
Comment prendre Celecoxib Apotex
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Celecoxib Apotex
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE CELECOXIB APOTEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Celecoxib Apotex est utilisé chez l’adulte pour le soulagement des
signes et symptômes de la
POLYARTHRITE RHUMATOÏDE, de l’ARTHROSE et de la SPONDYLARTHRITE
ANKYLOSANTE.
Celecoxib Apotex appartient à une famille de médicaments appelés
anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS) et spécifiquement à un sous-groupe connu comme
inhibiteurs de la COX-2. Votre
corps fabrique des prostaglandines qui peuvent vous causer douleur et
inflammation. Dans des cas
comme la polyarthrite rhumatoïde et l’arthrose, votre corps
fabrique un plus grand nombre de celles-
ci. Celecoxib Apotex agit en réduisant la production de
prostaglandines, ce qui réduit la douleur et
l’inflammation_._
Vous devez vous attendre à ce que le médicament commence à agir
dans les heures qui suivent la
première pri

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Celecoxib Apotex 100 mg gélules
Celecoxib Apotex 200 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 100 mg de célécoxib.
Chaque gélule contient 200 mg de célécoxib.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule avec corps blanc opaque et bouchon blanc opaque.
Porte la marque « APO C100 » gravée à l’encre bleue.
Gélule avec corps blanc opaque et bouchon blanc opaque.
Porte la marque « APO C200 » gravée à l’encre jaune.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Celecoxib Apotex est indiqué chez l’adulte pour le soulagement des
symptômes dans le traitement de
l’arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite
ankylosante.
La décision de prescrire un inhibiteur sélectif de la COX-2 doit
être basée sur une évaluation de
l’ensemble des risques spécifiques à chaque patient (voir
rubriques 4.3, 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Posologie_
Étant donné que les risques cardiovasculaires du célécoxib peuvent
augmenter avec la dose et la durée
d’exposition, la durée la plus courte possible et la dose
quotidienne efficace la plus basse doivent être
utilisées. Le besoin du patient concernant le soulagement
symptomatique et la réponse à la thérapie
doivent être réévalués périodiquement, particulièrement chez les
patients souffrant d’arthrose (voir
rubriques 4.3, 4.4, 4.8 et 5.1).
_Arthrose _:
La dose quotidienne habituelle recommandée est de 200 mg prise une
fois par jour ou en deux doses
divisées. Chez certains patients, dont le soulagement des symptômes
est insuffisant, une dose portée à
200 mg deux fois par jour peut augmenter l’efficacité. En
l’absence de toute amélioration du bénéfice
thérapeutique après deux semaines, d’autres choix thérapeutiques
doivent être envisagés.
_Polyarthrite rhumatoïde :_
La dose quotidienne initiale recommandée est de 200 mg p