CELECOXIB ALMUS 200 MG CAPSULAS DURAS EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

CELECOXIB

Disponible depuis:

ALMUS FARMACEUTICA S.A.U.

Code ATC:

M01AH01

DCI (Dénomination commune internationale):

CELECOXIB

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

CÁPSULA DURA

Composition:

CELECOXIB 200 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Celecoxib

Descriptif du produit:

CELECOXIB ALMUS 200 MG CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas Autorizado 21/07/2014 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2014-07-17

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CELECOXIB ALMUS 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Celecoxib Almus y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Almus
3.
Cómo tomar Celecoxib Almus
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Celecoxib Almus
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CELECOXIB ALMUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Celecoxib pertenece a una clase de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs),
y concretamente al subgrupo conocido como inhibidores selectivos de la
ciclooxigenasa-2 (COX-2). Su
cuerpo produce prostaglandinas que pueden producir dolor e
inflamación. En afecciones como la artritis
reumatoide
o
la
artrosis
su
cuerpo
las produce
en
mayor
cantidad.
Celecoxib actúa
reduciendo la
producción de prostaglandinas, disminuyendo así el dolor y la
inflamación.
Celecoxib Almus está indicado en adultos para aliviar los signos y
síntomas de la ARTRITIS REUMATOIDE, DE
LA ARTROSIS, Y DE LA ESPONDILITIS ANQUILOSANTE.
El medicamento empezará a hacer efecto unas horas después de haber
tomado la primera dosis, pero puede
que no experimente un efecto completo hasta pasados varios días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CELECOXIB ALMUS
Su médico le ha recetado ESTE MEDICAMENTO. La siguiente información
le ayudará a obtener mejores
resultados
con
este
medicamento.
Si
tiene
cualquier
otra
duda
por
favor
pregu

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Celecoxib Almus 200 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 200 mg de celecoxib.
Excipiente con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 47,12 mg de lactosa (monohidrato).
Cada cápsula contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsula dura de gelatina, blanca, opaca. El cuerpo contiene una banda
amarilla y un texto en blanco
“C90X-200”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Celecoxib Almus está indicado en adultos para el alivio sintomático
en el tratamiento de la artrosis, de la
artritis reumatoide y de la espondilitis anquilosante.
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la
ciclooxigenasa-2 (COX-2) debe estar basada en la
valoración individual de los riesgos globales de cada paciente (ver
secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
Dado que el riesgo cardiovascular (CV) de celecoxib puede
incrementarse con la dosis y la duración de
tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva más baja y la
duración de tratamiento más corta posible.
Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de alivio sintomático
y la respuesta al tratamiento,
especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y
5.1).
_Artrosis _
La dosis habitual diaria recomendada es de 200 mg administrados una
vez al día o en dos tomas. En
algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas,
incrementando la dosis a 200 mg dos veces al
día, puede aumentar la eficacia. Si transcurridas 2 semanas, no se
observara un incremento del beneficio
terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas.
_Artritis reumatoide _
La dosis diaria inicial recomendada es de 200 mg administrados en dos
tomas. Posteriormente, si fuera
necesario, la dosis puede ser incrementada a 200 mg dos veces al día.
Si transcurridas 2 semanas, no se
observara un inc