CELEBREX 100MG Tvrdá tobolka

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingrédients actifs:

2124 CELEKOXIB

Disponible depuis:

Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel Array

Code ATC:

M01AH01

DCI (Dénomination commune internationale):

2124 CELEKOXIB

Dosage:

100MG

forme pharmaceutique:

Tvrdá tobolka

Mode d'administration:

Perorální podání

Type d'ordonnance:

Rx Array

Domaine thérapeutique:

CELEKOXIB

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0254706 Velikost balení: 100 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254696 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254703 Velikost balení: 20 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254699 Velikost balení: 60 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254707 Velikost balení: 30 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254705 Velikost balení: 60 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254695 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254701 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254697 Velikost balení: 20 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254691 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254704 Velikost balení: 50 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254685 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254690 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254700 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254686 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254689 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254688 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254698 Velikost balení: 50 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254702 Velikost balení: 10 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254687 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254684 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254694 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254692 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254693 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199093 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199090 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0085024 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199096 Velikost balení: 60 III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199088 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199101 Velikost balení: 50 IV Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199098 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199102 Velikost balení: 60 IV Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199100 Velikost balení: 20 IV Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199095 Velikost balení: 50 III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199087 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199089 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0085026 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0085020 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199103 Velikost balení: 100 IV Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199094 Velikost balení: 20 III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199092 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199091 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199099 Velikost balení: 10 IV Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0085021 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0085023 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199097 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0085019 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199104 Velikost balení: 30 IV Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0057815 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057816 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057817 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057818 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057820 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057819 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2024-05-17

Notice patient

sp. zn. sukls299478/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CELEBREX 100 MG TVRDÉ TOBOLKY
CELEBREX 200 MG TVRDÉ TOBOLKY
celecoxibum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je Celebrex a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Celebrex užívat
3.
Jak se Celebrex užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Celebrex uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CELEBREX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Celebrex pomáhá mírnit bolest a zánět působený
OSTEOARTRÓZOU, REVMATOIDNÍ ARTRITIDOU
nebo ANKYLOZUJÍCÍ SPONDYLITIDOU u dospělých pacientů.
Celebrex
patří
do
skupiny
léků,
zvaných
nesteroidní
protizánětlivé
léky,
konkrétně
inhibitory
cyklooxygenázy-2 (COX-2). V lidském těle jsou vytvářeny chemické
látky nazývané prostaglandiny.
Některé prostaglandiny mohou působit bolest a zánět. Při
onemocnění jako je revmatoidní artritida
nebo osteoartróza Vaše tělo vytváří těchto prostaglandinů
více. Přípravek Celebrex snižuje tvorbu
prostaglandinů a tím potlačuje bolest a zánět.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CELEBREX UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE CELEBREX
-
Jestliže jste alergický/á na celekoxib nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku uv

Résumé des caractéristiques du produit

1
sp. zn. sukls265785/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
CELEBREX 100 mg tvrdé tobolky
CELEBREX 200 mg tvrdé tobolky
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tobolka obsahuje celecoxibum 100 mg nebo 200 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
jedna 100mg tobolka obsahuje 149,7 mg, 200mg tobolka 49,8 mg
monohydrátu laktosy; viz bod 4.4.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
100 mg: Tvrdá želatinová tobolka (obsahující bílou až téměř
bílou granulaci). Bílé neprůhledné tělo s
modrým
inkoustovým
proužkem
s
bílým
číslem
„100“,
bílý
neprůhledný
uzávěr
s
modrým
inkoustovým proužkem s bílým číslem „7767“. Každý modrý
inkoustový proužek téměř, ale ne úplně,
opisuje tobolku.
200 mg: Tvrdá želatinová tobolka (obsahující bílou až téměř
bílou granulaci). Bílé neprůhledné tělo se
zlatým
inkoustovým
proužkem
s
bílým
číslem
“200”,
'bílý
neprůhledný
uzávěr
se
zlatým
inkoustovým proužkem s bílým číslem "7767". Každý zlatý
inkoustový proužek téměř, ale ne úplně,
opisuje tobolku.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TER
APEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Celebrex je určen k symptomatické terapii osteoartrózy,
revmatoidní artritidy a ankylozující
spondylitidy u dospělých.
Rozhodnutí předepisovat selektivní inhibitor cyklooxygenázy-2
(COX-2) musí vycházet z posouzení
celkového rizika u každého jednotlivého pacienta (viz body 4.3 a
4.4).
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Kardiovaskulární
(KV)
rizika
při podávání celekoxibu se mohou zvyšovat
s
dávkou a délkou
expozice, je proto nutno použít nejkratší možnou dobu léčby a
nejnižší účinnou denní dávku. Potřebu
symptomatické léčby a odpověď pacienta na léčbu je nutno
pravidelně vyhodnocovat, zvláště u
pacientů s osteoartrózou (viz body 4.3, 4.4, 4.8 a 5.1).
_Osteoartróza _
_ _
Obvyklá doporučená denní dávka je 200 mg, užitá 1x denně nebo
rozdělená do dvou dílč