CEFUROXIME Saint-Germain 250 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

céfuroxime

Disponible depuis:

Laboratoires SAINT GERMAIN - Société Civile de Recherche

Code ATC:

J01DA06

DCI (Dénomination commune internationale):

cefuroxime

Dosage:

250 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > céfuroxime : 250 mg . Sous forme de : céfuroxime axétil

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antibacteriens a usage systemique

Descriptif du produit:

367 197-6 ou 34009 367 197 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 198-2 ou 34009 367 198 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 199-9 ou 34009 367 199 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 200-7 ou 34009 367 200 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2006-02-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/05/2006
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
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PRENDRE CE
MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre
traitement.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez
jamais à
quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela
pourrait lui être nocif.
Dénomination du médicament
CEFUROXIME SAINT-GERMAIN 250mg, comprimé pelliculé
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est:
Céfuroxime.............................................................................................................
250 mg
sous forme de céfuroxime axétil
Pour un comprimé pelliculé.
·
Les autres composants sont :
Noyau: cellulose microcristalline, croscarmellose sodique,
laurilsulfate de sodium, huile végétale hydrogénée, silice
colloïdale anhydre.
Pelliculage: hypromellose (E464), propylèneglycol,
parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de
propyle (E216), OPASPRAY blanc M-1-7120 [hypromellose (E464), dioxyde
de titane (E171), benzoate de sodium
(E211)].
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE
laboratoires saint-germain
100 route de Versailles
78163 marly le roi CEDEX
EXPLOITANT : NON DÉCLARÉ/À DÉCLARER ULTÉRIEUREMENT.
FABRICANT
glaxo wellcome operations
Harmire road
Barnard Castle
county durham-DL12 8DT
royaume-uni
1. QU'EST-CE QUE Cefuroxime saint-germain 250 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pe

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/05/2006
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CEFUROXIME SAINT-GERMAIN 250mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfuroxime...................................................................................................................
250 mg
sous forme de céfuroxime axétil
Pour un comprimé pelliculé.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la céfuroxime. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections mono ou polymicrobiennes dues aux
germes sensibles lorsque ces infections autorisent une
antibiothérapie orale (à l'exclusion des localisations méningées).
Infections de la sphère ORL :
Adulte et enfant:
·
Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique
·
Otites moyennes aiguës.
Adulte:
·
Sinusites.
Infections respiratoires basses :
Adulte :
·
Bronchites aiguës et chroniques.
·
Pneumopathies bactériennes.
Enfant :
·
Infections respiratoires basses .
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
ADULTES:
Infections de la sphère ORL:
·
Angines: 500 mg/jour en 2 prises.
La durée de traitement de certaines angines est de 4 jours.
·
Otites : 500 mg/jour en 2 prises.
·
Sinusites : 500 mg/jour en 2 prises.
Dans les sinusites maxillaires aiguës, un traitement de 5 jours a
démontré son efficacité.
Infections respiratoires basses:
·
Bronchites aiguës et chroniques: 500 mg/jour en 2 prises.
·
Pneumopathies bactériennes: 1000 mg/jour en 2 prises.
ENFANTS À PARTIR DE 6 ANS:
Dans tous les cas, NE PAS DÉPASSER