CEFUROXIME KABI 1500 mg, poudre pour solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

céfuroxime 1500 mg sous forme de : céfuroxime sodique 1578 mg

Disponible depuis:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

Code ATC:

J01DC02

DCI (Dénomination commune internationale):

céfuroxime 1500 mg sous forme de : céfuroxime sodique 1578 mg

Dosage:

1500 mg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > céfuroxime 1500 mg sous forme de : céfuroxime sodique 1578 mg

Mode d'administration:

intramusculaire;intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antibactériens pour usage systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens pour usage systémique, céphalosporines de deuxième génération, code ATC : J01DC02CEFUROXIME KABI est un antibiotique utilisé chez l’adulte et l’enfant. Il agit en détruisant les bactéries responsables d’infections. Il appartient à la famille des médicaments appelés céphalosporines.CEFUROXIME KABI 1500 mg, poudre pour solution pour perfusion est utilisé pour traiter les infections : des poumons ou des bronches ; des voies urinaires ; de la peau et des tissus mous ; de l’abdomen.CEFUROXIME KABI 1500 mg, poudre pour solution pour perfusion est également utilisé : pour prévenir les infections au cours d’une intervention chirurgicale.Au cours de votre traitement, votre médecin peut être amené à tester le type de bactérie responsable de votre infection et à vérifier que la bactérie est sensible à Cefuroxime Kabi.

Descriptif du produit:

391 711-8 ou 34009 391 711 8 0 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 712-4 ou 34009 391 712 4 1 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/12/2016;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-01-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/01/2021
Dénomination du médicament
CEFUROXIME KABI 1500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Cefuroxime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFUROXIME KABI 1500 mg, poudre pour solution pour
perfusion et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CEFUROXIME KABI 1500 mg, poudre pour
solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser CEFUROXIME KABI 1500 mg, poudre pour solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFUROXIME KABI 1500 mg, poudre pour solution
pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFUROXIME KABI 1500 mg, poudre pour solution pour
perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens pour usage
systémique, céphalosporines de deuxième
génération, code ATC : J01DC02
CEFUROXIME KABI est un antibiotique utilisé chez l’adulte et
l’enfant. Il agit en détruisant les bactéries
responsables d’infections. Il appartient à la famille des
médicaments appelés _céphalosporines_.
CEFUROXIME KABI 1500 mg, poudre pour solution pour perfusion EST
UTILISÉ POUR TRAITER LES INFECTIONS :
·
des poumons ou des bronches ;
·
des voies urinaires ;
·
de la peau et des tissu

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/01/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFUROXIME KABI 1500 mg, poudre pour solution pour perfusion.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfuroxime........................................................................................................................
1500 mg
Sous forme de Céfuroxime
sodique....................................................................................
1578 mg
Pour un flacon
Excipient(s) à effet notoire : un flacon contient 81,26 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
Poudre blanche à crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CEFUROXIME KABI 1500 mg, poudre pour solution pour perfusion est
indiqué dans le traitement des
infections suivantes chez les adultes et chez les enfants, y compris
chez les nouveau-nés (dès la naissance)
(voir rubriques 4.4 et 5.1).
·
Pneumonie communautaire acquise ;
·
Exacerbations aiguës de bronchite chronique ;
·
Infections compliquées des voies urinaires, y compris pyélonéphrite
;
·
Infections des tissus mous : cellulite, érysipèle et infections des
plaies ;
·
Infections intra-abdominales (voir rubrique 4.4) ;
·
Prévention des infections en chirurgie gastro-intestinale (y compris
œsophagienne), orthopédique,
cardiovasculaire et gynécologique (y compris césarienne).
Dans le traitement et la prévention des infections avec présence
très probable d’organismes anaérobies, la
céfuroxime doit être administrée en association à d’autres
agents antibactériens appropriés.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Tableau 1 : Adultes et enfants ≥ 40 kg
INDICATION
DOSE À ADMINISTRER
Pneumonie communautaire acquise et
exacerbations aiguës de bronchite chronique
750 mg toutes les 8 heures
(en intraveineux ou i