CEFUROXIME ARROW 50 mg, poudre pour solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

céfuroxime 50 mg sous forme de : céfuroxime sodique

Disponible depuis:

EUGIA PHARMA (MALTA) LTD

Code ATC:

S01AA27.

DCI (Dénomination commune internationale):

céfuroxime 50 mg sous forme de : céfuroxime sodique

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > céfuroxime 50 mg sous forme de : céfuroxime sodique

Unités en paquet:

10 flacon(s) en verre de 50 mg avec 10 aiguille(s) filtre(s)

Type d'ordonnance:

liste I; prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE

Domaine thérapeutique:

Organes sensoriels – Médicaments ophtalmologiques – Anti-infectieux – Antibiotiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique Organes sensoriels – Médicaments ophtalmologiques – Anti-infectieux – Antibiotiques, - code ATC : S01AA27CEFUROXIME ARROW 50 mg, poudre pour solution injectable contient une substance active, la céfuroxime (sous forme de céfuroxime sodique) qui appartient au groupe d’antibiotiques appelé céphalosporines. Les antibiotiques sont utilisés pour tuer les bactéries ou « germes » causant les infections.Ce médicament sera utilisé si vous allez subir une intervention chirurgicale de l’œil pour cataracte (opacification du cristallin).Votre chirurgien ophtalmologiste vous administrera ce médicament par injection dans l’œil à la fin de l’intervention chirurgicale de la cataracte, afin de prévenir une infection de l’œil

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2021-07-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/01/2023
Dénomination du médicament
CEFUROXIME ARROW 50 mg, poudre pour solution injectable
Céfuroxime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFUROXIME ARROW 50 mg, poudre pour solution
injectable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CEFUROXIME ARROW 50 mg, poudre pour
solution injectable ?
3. Comment utiliser CEFUROXIME ARROW 50 mg, poudre pour solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFUROXIME ARROW 50 mg, poudre pour solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFUROXIME ARROW 50 mg, poudre pour solution
injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique Organes sensoriels – Médicaments
ophtalmologiques – Anti-infectieux –
Antibiotiques, - code ATC : S01AA27
CEFUROXIME ARROW 50 mg, poudre pour solution injectable contient une
substance active, la
céfuroxime (sous forme de céfuroxime sodique) qui appartient au
groupe d’antibiotiques appelé
céphalosporines. Les antibiotiques sont utilisés pour tuer les
bactéries ou « germes » causant les infections.
Ce médicament sera utilisé si vous allez subir une intervention
chirurgical

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFUROXIME ARROW 50 mg, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfuroxime...........................................................................................................................
50 mg
Sous forme de céfuroxime sodique.
Pour un flacon de poudre.
Après reconstitution dans 5 mL de solvant (voir rubrique 6.6), 0.1 mL
de solution contient 1 mg de
céfuroxime.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
Poudre blanche à presque blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Antibioprophylaxie des endophtalmies post-opératoires après une
chirurgie de la cataracte (voir rubrique
5.1).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens, incluant celles sur l’antibioprophylaxie en
chirurgie oculaire
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie intra-camérulaire. Un flacon pour un usage unique seulement.
Posologie
_Adultes_
La posologie recommandée est de 0,1 mL de solution reconstituée
(voir rubrique 6.6), soit 1 mg de
céfuroxime.
LA DOSE RECOMMANDÉE NE DOIT PAS ÊTRE DÉPASSÉE (voir rubrique 4.9).
Population pédiatrique
La posologie optimale et la sécurité d’emploi de CEFUROXIME ARROW
50 mg, poudre pour solution
injectable n’ont pas été établies dans la population
pédiatrique.
_Sujets âgés :_
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
_Insuffisants rénaux et hépatiques :_
Considérant la faible dose et le passage systémique négligeable de
céfuroxime attendu après utilisation de
CEFUROXIME ARROW 50 mg, poudre pour solution injectable, aucun
ajustement posologique n’est
nécessaire
Mode d’administration
CEFUROXIME ARROW 50 mg, poudre pour solution injectable doit être
administré après reconstitution,
par injection intra-oculaire dans la chambre antérieure de l’œil
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