Cefuroxim 125 Heumann Saft

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Cefuroximaxetil

Disponible depuis:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Code ATC:

J01DA06

DCI (Dénomination commune internationale):

Cefuroxime axetil

forme pharmaceutique:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Composition:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Cefuroximaxetil (23006) 150,36 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2001-09-21

Notice patient

Packmittelmanuskript Nr. 64000/001/06/1
CEFUROXIM 125 HEUMANN SAFT,
GRANULAT
Seite 1
FALTSCHACHTEL
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg
CEFUROXIM 125 HEUMANN SAFT
Granulat mit 125 mg Cefuroxim/5 ml Saft
BAKTERIELLE ERKRANKUNGEN
Zul.-Nr.: 51539.00.00
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
81,49 g Granulat zur Herstellung von 100 ml Suspension (N1)
Zum Einnehmen nach Zubereitung einer Suspension
1 Flasche mit 81,49 g Granulat zur Herstellung von 100 ml Suspension
enthält:
Cefuroximaxetil
3,0072 g
(entspr. 2,5 g Cefuroxim).
5 ml der zubereiteten Suspension enthalten:
Cefuroximaxetil
150,36 mg
(entspr. 125 mg Cefuroxim).
Enthält Sucrose (Zucker). Packungsbeilage beachten!
Zubereitung:
1.
Schütteln Sie zunächst die Flasche, um das Granulat aufzulockern.
Öffnen Sie den
Verschluss.
2.
Füllen Sie den Messbecher bis zu Markierung mit Wasser.
3.
Geben Sie die abgemessene Wassermenge auf einmal in die Flasche und
verschließen Sie
diese.
4.
Drehen Sie die Flasche um und schütteln Sie solange kräftig, bis das
sandige Geräusch
verschwindet (die Suspension ist jetzt flüssig).
5.
Richten Sie die Flasche wieder auf und schütteln Sie kräftig
senkrecht. Die Suspension ist
jetzt gebrauchsfertig.
Die Flasche vor jeder Einnahme kräftig schütteln, bis die Suspension
wieder flüssig ist.
Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie MM/JJJJ)
Verschreibungspflichtig
Packmittelmanuskript Nr. 64000/001/06/1
CEFUROXIM 125 HEUMANN SAFT,
GRANULAT
Seite 2
Nicht über 25 °C lagern!
Bei Raumtemperatur ist die zubereitete Suspension 10 Tage haltbar.
ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN!
Anweisungen zur Anwendung:
______________________________
______________________________
Blindenschrift im Klartext: Cefuroxim 125 Heumann
Bei Musterpackungen (1 Flasche) zusätzlich: “Unverkäufliches
Muster”.
Form < ... >
Code 39
PZN - ....
<”Vfw” Recyclinglogo>
Packmittelmanuskript Nr. 64000/001/06/1
CEFUROXIM 125 HEUMANN SAFT,
GRANULAT
Seite 3
ETIKETT

Résumé des caractéristiques du produit

Fachinformation / SPC
64000/002/06/1
CEFUROXIM 125 HEUMANN SAFT, GRANULAT
Seite 1
F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
CEFUROXIM 125 HEUMANN SAFT
Granulat mit 125 mg Cefuroxim/5 ml Saft
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml (= ½ Messbecher) der zubereiteten Suspension enthalten 150,36 mg
Cefuroximaxetil, entsprechend 125 mg Cefuroxim.
5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 3,07 g Sucrose
(Saccharose).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zu Einnehmen
Weißes bis beiges Granulat mit Bananen-Geruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen, wenn diese durch Cefuroxim-empfindliche Erreger (s.
Abschnitt 5.1
“Pharmakodynamische Eigenschaften”) verursacht sind:
-
Infektionen der oberen Atemwege einschließlich Hals-Nasen- und
Ohrenbereich
(Otitis media, Sinusitis, Pharyngitis, Tonsillitis),
-
Infektionen der unteren Atemwege (akute Exazerbation einer chronischen
Bronchitis, Pneumonie),
-
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes,
-
Infektionen der Nieren und/oder der ableitenden Harnwege,
-
akute, unkomplizierte Gonorrhoe.
Sicherheit und Wirksamkeit einer Anwendung von Cefuroxim 125 Heumann
Saft
sind in den in Abschnitt 4.2 (“Dosierung, Art und Dauer der
Anwendung”) genannten
Dosierungen belegt.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Cefuroxim 125 Heumann Saft zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Dosierung und Art der Verabreichung richten sich nach der Schwere der
Infektion,
der Empfindlichkeit des Erregers und dem Krankheitszustand des
Patienten.
Kinder ab 3 Monaten bis 5 Jahren:
1.
Kinder ab 3 Monaten bis 5 Jahren erhalten täglich bei leichten
Infektionen 20
mg Cefuroxim pro kg Körpergewicht, aufgeteilt in 2 Tagesgaben.
2.
Bei schweren Infektionen sowie für Kinder ab 2 Jahren mit
Mittelohrentzündung
sollte di