Cefuroxim 0,75 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Cefuroximum

Disponible depuis:

NCPC International Corp.

Code ATC:

J01DC02

DCI (Dénomination commune internationale):

Cefuroximum

Dosage:

0,75 g

forme pharmaceutique:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unités en paquet:

N10

Type d'ordonnance:

cu prescripție

Fabriqué par:

NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co. Ltd., China

Date de l'autorisation:

2016-10-09

Notice patient

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CEFUROXIM 0,75 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
CEFUROXIM 1,5 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Cefuroximă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
simptome cu
ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cefuroxim şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cefuroxim
3.
Cum să luaţi Cefuroxim
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cefuroxim
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEFUROXIM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefuroxim este un antibiotic utilizat la adulţi şi copii.
Acţionează prin distrugerea
bacteriilor care determină apariţia infecţiilor. Aparţine unui
grup de medicamente
denumite cefalosporine.
_CEFUROXIM ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL INFECŢIILOR DE LA
NIVELUL: _
 plămânilor sau toracelui
 tractului urinar
 pielii şi ţesuturilor moi
 abdomenului
Cefuroxim este utilizat, deasemenea, pentru:
 a preveni infecţiile în timpul intervenţiilor chirurgicale.
Medicul dumneavoastră vă va explica motivul pentru care trebuie să
luaţi acest
medicament.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CEFUROXIM
NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE CEFUROXIM:
 DACĂ SUNTEŢI ALERGIC (hipersensibil) la oricare dintre
antibioticele din clasa
cefalosporinelor sau la oricare dintre celelalte componente ale
Cefuroxim.
 Dacă aţi avut vreod

Résumé des caractéristiques du produit

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefuroxim 0,75 g pulbere pentru soluție injectabilă\perfuzabilă
Cefuroxim 1,5 g pulbere pentru soluție injectabilă\perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon conține:
Cefuroxim 0,75 g (sub formă de cefuroximă sodică).
Conţinutul de sodiu este 39 mg (1.8 mmol).
Cefuroxim 1,5 g(sub formă de cefuroximă sodică) .
Conţinutul de sodiu este 78 mg (3.6 mmol).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă\perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefuroxima este indicată la adulţi şi copii, inclusiv nou-născuţi
(de la naştere)
pentru tratamentul infecţiilor enumerate mai jos (vezi punctele 4.4
şi 5.1).
 Pneumonie comunitară dobândită.
 Exacerbări acute ale bronşitei cronice.
 Infecţii ale tractului urinar complicate, incluzând
pielonefrite.
 Infecţii ale ţesuturilor moi: celulită, erizipel şi plăgi
infectate
 Infecţii intra-abdominale (vezi punctul 4.4) 2
Profilaxia
infecţiilor
în
chirurgia
gastro-intestinală
(inclusiv
esofagiană),
ortopedică, cardiovasculară, ginecologică (inclusiv operaţii
cezariene).
În tratamentul şi prevenirea infecţiilor în care este foarte
probabil fie implicate
microorganisme
anaerobe,
cefuroxima
trebuie
administrată
în
asociere
cu
substanţe antibacteriene adecvate. Trebuie avute în vedere ghidurile
terapeutice
în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Tabelul 1. Adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea _

_40 kg _
INDICAȚIE
DOZĂ
Pneumonie
comunitară
dobândită
şi
exacerbări acute ale bronşitei cronice.
750 mg la interval de 8 ore
(intravenos sau intramuscular)
Infecţii ale ţesuturilor moi: celulită, erizipel şi
plăgi infectate.
Infecţii intra-abdominale.
Infecţii
ale
tractului
urinar
complicate,
incluzând pielonefrite
1,