Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CEFTRIAXONE
AS KALCEKS
J01DD04
CEFTRIAXONE
M
CEFTRIAXONE
050414010 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 050414022 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CEFTRIAXONE KALCEKS 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE ceftriaxone Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Ceftriaxone Kalceks e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ceftriaxone Kalceks 3. Come viene somministrato Ceftriaxone Kalceks 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ceftriaxone Kalceks 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È CEFTRIAXONE KALCEKS E A COSA SERVE Ceftriaxone Kalceks è un antibiotico che si somministra a adulti e bambini (inclusi i neonati). Agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine. Ceftriaxone Kalceks viene usato per trattare le infezioni: • del cervello (meningite); • dei polmoni; • dell’orecchio medio; • dell’addome e della parete addominale (peritonite); • delle vie urinarie e dei reni; • delle ossa e delle articolazioni; • della pelle o dei tessuti molli; • del sangue; • del cuore. Questo medicinale può essere somministrato: • per trattare specifiche infezioni sessualmente trasmissibili (gonorrea e sifilide); • per trattare pazienti con un basso numero di globuli bianchi nel sangue (neutropenia) che presentano febbre dovuta a infezione batterica; • per trattare le infezioni toraciche negli adulti con bronchite cronica; • per trattare la malattia di Lyme (causata dalle punture di zecca) negli adulti e nei bambini, inclusi i neonati a partire da 15 giorni di vita; • per p Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ceftriaxone Kalceks 1 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 1 g di ceftriaxone (come ceftriaxone sodico). Contenuto di sodio per flaconcino: 83 mg (equivalenti a 3.6 mmoli). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione iniettabile/per infusione. Polvere di colore da quasi bianco a giallognolo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ceftriaxone Kalceks è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini, inclusi i neonati a termine (dalla nascita): – Meningite batterica – Polmonite acquisita in comunità – Polmonite acquisita in ospedale – Otite media acuta – Infezioni intraddominali – Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa la pielonefrite) – Infezioni delle ossa e delle articolazioni – Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli – Gonorrea – Sifilide – Endocardite batterica Ceftriaxone Kalceks può essere impiegato: – Nel trattamento di esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica ostruttiva negli adulti. – Nel trattamento di Borreliosi di Lyme disseminata (precoce (stadio II) e tardiva (stadio III)) negli adulti e nei bambini inclusi i neonati da 15 giorni di vita. – Nella profilassi pre-operatoria delle infezioni del sito chirurgico. – Nel trattamento di pazienti neutropenici con febbre in cui si sospetta la presenza di un’infezione batterica. – Nel trattamento di pazienti affetti da batteriemia che si manifesta in associazione a, o presumibilmente associata a, una qualsiasi delle infezioni sopra menzionate. Ceftriaxone Kalceks deve essere somministrato insieme ad altri agenti antibatterici laddove la possibile gamma di batteri causali non rientri nel suo spettro d’azione (vedere paragrafo 4.4). Fare riferimento alle linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli antibatterici. 4.2 POSOLOG Lire le document complet