CEFTRIAXONE Hospira 250 mg, poudre pour solution injectable (IM, IV)

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ceftriaxone

Disponible depuis:

HOSPIRA France

Code ATC:

J01DD04

DCI (Dénomination commune internationale):

ceftriaxone

Dosage:

250 mg

forme pharmaceutique:

poudre

Composition:

composition pour un flacon de poudre > ceftriaxone : 250 mg . Sous forme de : ceftriaxone sodique 298 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antibactériens à usage systémique, céphalosporines de troisième génération

Descriptif du produit:

34009 300 ou 6 6 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 3 - 5 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 8 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 2 - 25 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2016-03-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/03/2017
Dénomination du médicament
CEFTRIAXONE HOSPIRA 250 mg, poudre pour solution injectable (IM, IV)
Ceftriaxone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable , parlez-en à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que CEFTRIAXONE HOSPIRA 250 mg, poudre pour solution
injectable (IM, IV) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CEFTRIAXONE HOSPIRA 250 mg, poudre pour solution
injectable (IM, IV) ?
3. Comment utiliser CEFTRIAXONE HOSPIRA 250 mg, poudre pour solution
injectable (IM, IV) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFTRIAXONE HOSPIRA 250 mg, poudre pour solution
injectable (IM, IV) ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE CEFTRIAXONE HOSPIRA 250 mg, poudre pour solution
injectable (IM, IV) ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ceftriaxone Hospira est un antibiotique indiqué chez les adultes et
chez les enfants (y compris les nouveau-nés). Il agit en
tuant des bactéries responsables d’infections. Il appartient à un
groupe de médicaments appelés céphalosporines.
Indications thérapeutiques
Ceftriaxone Hospira est utilisée pour traiter les infections :
·
du cerveau (méningite) ;
·
des poumons ;
·
de l’oreille moyenne ;
·
d

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/03/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFTRIAXONE HOSPIRA 250 mg, poudre pour solution injectable (IM, IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 250 mg de ceftriaxone soit 298 mg de
ceftriaxone sodique.
Ceftriaxone Hospira 250 mg contient environ 0,9 mmol (20,7 mg) de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
Poudre cristalline, légèrement hygroscopique, presque blanche ou
jaunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ceftriaxone Hospira est indiquée dans le traitement des infections
suivantes chez l’adulte et l’enfant, y compris le nouveau-
né à terme (à partir de la naissance):
·
Méningite bactérienne
·
Pneumonie communautaire
·
Pneumonie nosocomiale
·
Otite moyenne aiguë
·
Infections intra-abdominale
·
Infections urinaires compliquées (pyélonéphrite incluse)
·
Infections des os et des articulations
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous
·
Gonorrhée
·
Syphilis
·
Endocardites bactériennes
La ceftriaxone peut être utilisée :
·
Dans le traitement des poussées aiguës de la bronchopneumopathie
chronique obstructive chez l’adulte.
·
Dans le traitement de la maladie de Lyme disséminée (phase précoce
[stade II] et phase tardive [stade III]) chez l’adulte et
l’enfant, y compris le nouveau-né à partir de l’âge de 15
jours.
·
En prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire.
·
Pour le traitement des patients neutropéniques fébriles dont
l’origine bactérienne est suspectée.
·
Dans le traitement des patients présentant une bactériémie
associé, ou suspectée d'être associée à l’une des infections
listées ci-dessus.
Ceftriaxone doit être co-administrée avec d’autres antibactériens
en cas de suspicion d’infections impliquant des bactéries
résistantes à la ceftriaxone (voir rubrique 4.4).
Il convient de tenir compte des rec