Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CEFTRIAXONA SODICA
Diasa Europa, S.A.
J01DD04
CEFTRIAXONE SODICA
Excipientes:
OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS - Cefalosporinas de tercera generación - Ceftriaxona
CEFTRIAXONA DIASA 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial + 1 ampolla Revocado 02/05/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 12/05/2005 / Revocado 02/05/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es CEFTRIAXONA DIASA 1 g IV y para qué se utiliza 2. Antes de usar CEFTRIAXONA DIASA 1 g IV 3. Cómo usar CEFTRIAXONA DIASA 1 g IV 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de CEFTRIAXONA DIASA 1 g IV 6. Instrucciones para el profesional sanitario CEFTRIAXONA DIASA 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE IV EFG Cada vial contiene 1 g de ceftriaxona como principio activo (en forma de ceftriaxona sódica). Los demás componentes (excipientes) son: 10 ml de agua para preparaciones inyectables en cada ampolla Una vez reconstituido el contenido del vial, la solución contiene 100 mg de ceftriaxona por ml. TITULAR Laboratorios DIASA EUROPA S.A. La Cuadriella s/n Turon – Mieres. 33610 – Asturias. RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN LABORATORIOS REIG JOFRÉ, S.A. Jarama, s/n Toledo 45007 España 1. QUÉ ES CEFTRIAXONA DIASA 1 G IV Y PARA QUÉ SE UTILIZA _ _ CEFTRIAXONA DIASA 1 g IV se presenta en forma de polvo para solución inyectable. Cada envase contiene un vial conteniendo 1 g de ceftriaxona. La ceftriaxona pertenece a un grupo de antibióticos conocido como cefalosporinas. Está indicada en aquellas infecciones producidas por gérmenes sensibles a ceftriaxona tales como: - Septicemia (infección debida a la presencia de bacterias en sangre). - Meningitis bacteriana. - Infecciones abdominales tales como peritonitis e infecciones del tracto biliar. - Infecciones osteoarticulares. - Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos. - I Lire le document complet
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Ceftriaxona DIASA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG Ceftriaxona DIASA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IM EFG Ceftriaxona DIASA 2 g polvo para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Ceftriaxona DIASA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IM EFG: Cada vial contiene 1 g de ceftriaxona. Una vez reconstituida, la concentración de la solución es 285.7 mg de ceftriaxona por ml. Ceftriaxona DIASA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG: Cada vial contiene 1 g de ceftriaxona. Una vez reconstituida, la concentración de la solución es 100 mg de ceftriaxona por ml. Ceftriaxona DIASA 2 g polvo para solución para perfusión EFG: Cada vial contiene 2 g de ceftriaxona. Excipientes: Ver apartado 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Ceftriaxona DIASA 1 g: Polvo y disolvente para solución inyectable para uso intravenoso e intramuscular. Ceftriaxona DIASA 2 g: Polvo para solución para perfusión intravenosa. Polvo de coloración que puede variar desde el amarillo pálido al ámbar. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de las infecciones graves causadas por microorganismos sensibles a ceftriaxona (ver apartado 5.1), por ejemplo: - Septicemia - Meningitis bacteriana - Infecciones abdominales tales como peritonitis e infecciones del tracto biliar. - Infecciones osteoarticulares - Infecc Lire le document complet