CEFTRIAXON KABI 1G Prášek pro injekční/infuzní roztok

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingrédients actifs:

11418 TRIHEMIHYDRÁT SODNÉ SOLI CEFTRIAXONU

Disponible depuis:

Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array

Code ATC:

J01DD04

DCI (Dénomination commune internationale):

11418 TRIHEMIHYDRÁT SODNÉ SOLI CEFTRIAXONU

Dosage:

1G

forme pharmaceutique:

Prášek pro injekční/infuzní roztok

Mode d'administration:

Intramuskulární/intravenózní podání

Type d'ordonnance:

Rx Array

Domaine thérapeutique:

CEFTRIAXON

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0121237 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0121238 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2008-03-05

Notice patient

1/9
Sp. zn. sukls244737/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CEFTRIAXON KABI 1 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
ceftriaxonum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ceftriaxon Kabi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ceftriaxon
Kabi
používat
3.
Jak se přípravek Ceftriaxon Kabi používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ceftriaxon Kabi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CEFTRIAXON KABI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ceftriaxon Kabi je antibiotikum podávané dospělým a dětem
(včetně novorozenců). Působí tak, že usmrcuje
bakterie způsobující infekce. Patří do skupiny léků
nazývaných
_cefalosporiny_
.
_ _
_ _
Ceftriaxon Kabi se používá k léčbě infekcí následujících
orgánů
•
mozek (zánět mozkových blan)
•
plíce
•
střední ucho
•
břicho a břišní stěna (zánět pobřišnice)
•
močové cesty a ledviny
•
kosti a klouby
•
kůže nebo měkké tkáně
•
krev
•
srdce.
Lze jej podávat:
•
k léčbě specifických sexuálně přenosných infekcí (kapavka a
syfilis)
•
k léčbě pacientů s nízkým počtem bílých krvinek
(neutrope

Résumé des caractéristiques du produit

1/18
Sp. zn. sukls244737/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ceftriaxon Kabi 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna
injekční
lahvička
prášku
pro
injekční/infuzní
roztok
obsahuje
ceftriaxonum
dinatricum
ekvivalentní ceftriaxonum 1 g.
Obsah sodíku: 82,3 mg (ekvivalentní 3,6 mmol).
Přípravek neobsahuje pomocné látky ani konzervační přísady.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční/infuzní roztok.
Injekční lahvičky obsahují bílý až nažloutlý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Ceftriaxon Kabi je indikován k léčbě následujících infekcí
dospělých a dětí, včetně donošených
novorozenců (po narození):
−
bakteriální meningitida
−
komunitní pneumonie
−
nozokomiální pneumonie
−
akutní zánět středního ucha
−
nitrobřišní infekce
−
komplikované infekce močového ústrojí (včetně pyelonefritidy)
−
infekce kostí a kloubů
−
komplikované infekce kůže a měkkých tkání
−
gonorrhea
−
syfilis
−
bakteriální endokarditida
Ceftriaxon Kabi lze použít:
−
k léčbě akutní exacerbace chronické obstruktivní plicní nemoci
u dospělých,
−
k léčbě diseminované lymské boreliózy (časné (stádium II) a
pozdní (stádium III)) u dospělých a
dětí včetně novorozenců od 15. dne věku,
−
v předoperační profylaxii infekce v místě chirurgického
zákroku,
−
k léčbě pacientů s neutropenií a horečkou, jejíž příčinou
je pravděpodobně bakteriální infekce,
−
k léčbě pacientů s bakteriemií vzniklou v souvislosti se
kteroukoli infekcí uvedenou výše nebo u
níž je podezření na takovou souvislost.
2/18
Ceftriaxon Kabi má být podáván společně s jinými
antibakteriálními přípravky, kdykoli možný okruh
bakterií způsobujících infekci nespadá do spektra jeho účinku
(viz bod 4.4).
V úvahu musí být vzaty oficiální pokyny pro použití
antibakteriálních přípravků.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮ