CEFTIOCYL FLOW

Pays: Slovénie

Langue: slovène

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Disponible depuis:

VETOQUINOL SA MAGNY

Code ATC:

QJ01DD90

Notice patient

PRILOGA III
OZNAČEVANJE IN NAVODILA ZA UPORABO
A. OZNAČEVANJE
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
KARTONSKA ŠKATLA
Viala po 50/100/250 ml
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
CEFTIOCYL Flow 50 mg/ml suspenzija za injiciranje za prašiče in
govedo
Ceftiofur (kot klorid)
2.
NAVEDBA UČINKOVIN(E)
Ceftiofur (kot klorid)
...........................................................................................
.. 50,0 mg/ml
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za injiciranje.
4.
VELIKOST PAKIRANJA
50 ml
100 ml
250 ml
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči
6.
INDIKACIJA(E)
Ni zahtevano.
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Za intramuskularno uporabo pri prašičih ali subkutano uporabo pri
govedu.
Pred uporabo dobro pretresite.
Pred uporabo preberite navodila za uporabo.
8.
KARENCA
Prašiči: meso in organi: 2 dni.
Govedo: meso in organi: 6 dni; mleko: nič ur.
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Penicilini in cefalosporini lahko občasno povzročijo hude alergijske
reakcije. Za celotna opozorila za
uporabnika glejte navodila za uporabo.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP {mesec/leto}
Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dni.
Načeto zdravilo uporabite do:
…
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Ne shranjujte pri temperaturah nad 30 °C. Shranjujte vialo v
pokončnem položaju.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odstranjevanje: preberite navodila za uporabo.
13.
BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Rp-Vet.
14.
BESEDILO »ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM «
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET
VETOQUINOL SA
MAGNY-VERNOIS
F-70200 LURE
FRANCIJA
16.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
DC/V/0584/001
17.
PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Serija {številka}
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA STIČNIH OVOJNINAH
Nalepka viale po 100 in 250 ml
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V

Résumé des caractéristiques du produit

PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
CEFTIOCYL Flow 50 mg/ml suspenzija za injiciranje za prašiče in
govedo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Ceftiofur (kot klorid)
...........................................................................................
.. 50,0 mg
POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I):
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za injiciranje.
Rumenkasta do rožnata mlečna suspenzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Okužbe z bakterijami, ki so občutljive na ceftiofur:
Pri prašičih:
Za zdravljenje obolenj dihal, povezanih s
_Pasteurella multocida, Actinobacillus_
_pleuropneumoniae _
in
_ _
_Streptococcus suis. _
Pri govedu:
Za
zdravljenje
obolenj
dihal,
povezanih
z
_Mannheimia _
_haemolytica_
,
_Pasteurella _
_multocida_
in
_Histophilus somni_
.
Za
zdravljenje
akutne
interdigitalne
nekrobaciloze
(panaritium,
parkeljna
gniloba),
povezane
s
_Fusobacterium necrophorum_
in
_Bacteroides melaninogenicus_
.
Za zdravljenje bakterijskega akutnega poporodnega metritisa, ki se
pojavi v 10 dneh po telitvi,
povezanega
z
_Escherichia _
_coli, _
_Trueperella _
_pyogenes _
(prej
_Arcanobacterium _
_pyogenes_
)
in
_Fusobacterium _
_necrophorum_
,
občutljivimi
na
ceftiofur
v
primerih,
kjer
zdravljenje
z
drugimi
protimikrobnimi zdravili ni bilo uspešno.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne injicirajte intravensko.
Ne uporabite pri perutnini (vključno z jajci) zaradi tveganja za
širjenje protimikrobne odpornosti na
ljudi.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na certiofur, druge
betalaktamske antibiotike ali na katero koli
pomožno snov.
Ne uporabite v primerih znane rezistence na certiofur ali druge
betalaktamske antibiotike.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
V primeru pojav