Cefshot DC 250 mg / 3 g Zawiesina do wstrzykiwań

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Cefalonium

Disponible depuis:

Zoetis Polska Sp. z o.o.

Code ATC:

QJ51DB90

DCI (Dénomination commune internationale):

cefalonium

Dosage:

250 mg / 3 g

forme pharmaceutique:

Zawiesina do wstrzykiwań

Groupe thérapeutique:

bydło

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 120 turbostrzykawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991350376; Zawartość opakowania: 24 turbostrzykawki Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991350369

Statut de autorisation:

2019-12-24

Notice patient

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
CEFSHOT DC 250 MG ZAWIESINA DOWYMIENIOWA DLA BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Zoetis Polska Sp. z o.o.
ul. Postępu 17B
02-676 Warszawa
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Cross Vet Pharm Group, Ltd.
Broomhill Road
Tallaght
Dublin 24
Irlandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
CEFSHOT DC 250 mg zawiesina dowymieniowa dla bydła
Cefalonium (w postaci cefalonium dwuwodnego)
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 tubostrzykawka (3g) zawiera:
Substancja czynna:
Cefalonium (w postaci cefalonium dwuwodnego)
250 mg
Zawiesina biaława do brązowawej
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie subklinicznych stanów zapalnych wymienia w okresie
zasuszania oraz ochrona przed
nowymi infekcjami bakteryjnymi, które pojawiają się w okresie
zasuszenia, powodowanymi przez
_Staphylococcus aureus_, _Streptococcus agalactiae_, _Streptococcus
dysgalactiae_, _Streptococcus uberis_,
_Trueperella pyogenes_, _Escherichia coli_ i _Klebsiella_ spp.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na cefalosporyny, inne
antybiotyki beta-laktamowe lub
dowolną substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo rzadko obserwowano natychmiastowe wystąpienie u zwierząt
reakcji nadwrażliwości
(niepokój, drgawki, obrzęk gruczołu mlekowego, warg i powiek).
Reakcje te mogą prowadzić do
śmierci.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
15
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących
działanie(a) niepożądane w jednym cyklu
leczenia)
- często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt)
- bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając
pojedyncze raporty).
W przypadku zaobserwowania jakichkol

Résumé des caractéristiques du produit

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
CEFSHOT DC 250 mg zawiesina dowymieniowa dla bydła
ES: CEFSHOT 250 mg Suspensión intramamaria para Vacas en secado
FR: CEFSHOT 250 mg suspension intramammaire pour vaches au tarissement
IE: BOVICEF DC 250 mg Intramammary Suspension for Cattle
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tubostrzykawka (3g) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Cefalonium (w postaci cefalonium dwuwodnego)
250 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina dowymieniowa
Zawiesina biaława do brązowawej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (w okresie zasuszenia)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie subklinicznych stanów zapalnych wymienia w okresie
zasuszania oraz ochrona przed
nowymi infekcjami bakteryjnymi, które pojawiają się w okresie
zasuszenia, powodowanymi przez
_Staphylococcus aureus_, _Streptococcus agalactiae_, _Streptococcus
dysgalactiae_, _Streptococcus uberis_,
_Trueperella pyogenes_, _Escherichia coli_ i _Klebsiella_ spp.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na cefalosporyny, inne
antybiotyki beta-laktamowe lub
dowolną substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Stosowanie tego produktu powinno być oparte o wyniki
antybiotykowrażliwości bakterii
wyizolowanych od zwierząt. Jeżeli nie jest to możliwe, leczenie
powinno być oparte o miejscowe
(regionalne, dotyczące fermy) dane epidemiologiczne na temat
wrażliwości zwalczanych bakterii.
Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPLW może
zwiększać prewelencję
bakterii opornych na cefalonium i może obniżać skuteczność
leczenia zakażeń wywołanych innymi
bakteriami beta-laktamowymi.
3
Skuteczność tego produktu zo