Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
cefpodoxime 40 mg sous forme de : cefpodoxime proxétil
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
J01DD13
cefpodoxime 40 mg sous forme de : cefpodoxime proxétil
40 mg
Poudre
pour 5 ml de suspension reconstituée > cefpodoxime 40 mg sous forme de : cefpodoxime proxétil
orale
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 50 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène
Liste I
liste I
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique - code ATC : J01DD13. (Céphalosporines de 3ème génération)Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines.Ce médicament est indiqué chez l'enfant dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.
CEFPODOXIME PROXETIL 40 mg/5 ml - ORELOX ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable.
Valide
2008-07-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/11/2023 Dénomination du médicament CEFPODOXIME EG ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable Cefpodoxime proxétil Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CEFPODOXIME EG ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CEFPODOXIME EG ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ? 3. Comment prendre CEFPODOXIME EG ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CEFPODOXIME EG ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CEFPODOXIME EG ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique - code ATC : J01DD13. (Céphalosporines de 3ème génération) Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines. Ce médicament est indiqué chez l'enfant dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFPODOXIME EG E Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/11/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CEFPODOXIME EG ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Cefpodoxime (sous forme de proxétil)................................................................................... 40 mg Pour 5 ml de suspension reconstituée. Excipient(s) à effet notoire : saccharose, aspartam (source phénylalanine) (E 951) et benzoate de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour suspension buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du cefpodoxime. Elles sont limitées chez l'enfant au traitement des infections dues aux germes sensibles au cefpodoxime et notamment : · otites moyennes aiguës, · angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, · sinusites, · infections respiratoires basses. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration La présentation en suspension buvable est préconisée chez l'enfant. Pour certains cas, le recours à une présentation sous forme de comprimé est envisageable dans les indications et posologies pédiatriques validées si l'enfant peut avaler le comprimé. Posologie Enfant normo-rénal La posologie moyenne est de 8 mg/kg/jour, sans dépasser la dose adulte (200 mg/jour dans l’angine et 400 mg/jour dans les autres indications), répartis en 2 prises à 12 heures d'intervalle. La dose par prise est indiquée, en fonction du poids de l’enfant, sur le piston de la seringue pour administration orale graduée en kg de poids corporel (graduations de 5 à 25 kg). La dose par prise se lit donc directement. Ainsi, le poids indiqué correspond à la dose pour une prise. La dose à administrer pour une prise est donc obtenue en tirant le p Lire le document complet