CEFOXITINE SUBSTIPHARM 2 g, poudre pour solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

céfoxitine 2 g sous forme de : céfoxitine sodique

Disponible depuis:

SUBSTIPHARM

Code ATC:

J01DC01

DCI (Dénomination commune internationale):

céfoxitine 2 g sous forme de : céfoxitine sodique

Dosage:

2 g

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > céfoxitine 2 g sous forme de : céfoxitine sodique

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

10 flacon(s) en verre

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

Antibactériens à usage systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique - code ATC : J01DC01.Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de seconde génération.Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement des infections dues aux germes sensibles à la céfoxitine, à l'exclusion des méningites.Ce médicament est indiqué dans la prévention des infections post-opératoires en chirurgie en particulier lorsqu'une flore mixte aéro-anaérobie peut être impliquée lors d'une chirurgie conventionnelle ou cœlioscopique : digestive, gynécologique : hystérectomie et interventions par voie vaginale, hystérectomie par voie abdominale, stomatologique, cervicofaciale et ORL, particulièrement en cas d'ouverture du tractus oropharyngé.

Descriptif du produit:

CEFOXITINE SODIQUE équivalant à CEFOXITINE 2 g - MEFOXIN 2 g, poudre pour préparation injectable (I.V.).

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-09-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2021
Dénomination du médicament
CEFOXITINE SUBSTIPHARM 2 g, poudre pour solution injectable
Céfoxitine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFOXITINE SUBSTIPHARM 2 g, poudre pour solution
injectable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CEFOXITINE SUBSTIPHARM 2 g, poudre
pour solution injectable ?
3. Comment utiliser CEFOXITINE SUBSTIPHARM 2 g, poudre pour solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFOXITINE SUBSTIPHARM 2 g, poudre pour solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFOXITINE SUBSTIPHARM 2 g, poudre pour solution
injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique -
code ATC : J01DC01.
Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines
du groupe des céphalosporines de
seconde génération.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement des
infections dues aux germes sensibles à la
céfoxitine, à l'exclusion des méningites.
Ce médicament est indiqué dans la prévention des infections
post-opératoires en chirurgie en particulier
lorsqu'une flore mixte aé

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFOXITINE SUBSTIPHARM 2 g, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfoxitine...................................................................................................................................
2 g
sous forme de céfoxitine sodique.
Pour un flacon de poudre.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la céfoxitine. Elles
tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné
lieu le médicament et de sa place dans
l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées :
·
Au traitement des infections dues aux germes sensibles à la
céfoxitine à l'exclusion des méningites.
·
A la prophylaxie des infections post-opératoires, en particulier
lorsqu'une flore mixte aéro-anaérobie peut
être impliquée lors d'une chirurgie conventionnelle ou
cœlioscopique :
o
digestive,
o
gynécologique: hystérectomie et interventions par voie vaginale,
hystérectomie par voie abdominale,
o
stomatologique,
o
cervicofaciale et ORL, particulièrement en cas d'ouverture du tractus
oropharyngé.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'utilisation de céfoxitine est réservée à l'adulte.
Posologie
En traitement curatif
·
1 ou 2 g de céfoxitine toutes les 8 heures, soit 3 à 6 g par jour.
Prophylaxie des infections post-opératoires en chirurgie
L'antibioprophylaxie doit être de courte durée, le plus souvent
limitée à la période per-opératoire, 24 heures
parfois, mais jamais plus de 48 heures.
·
2 g par voie IV à l'induction anesthésique
·
puis 1 g toutes les 2 heures jusqu'à la fermeture cutanée.
Pour l'appendicectomie, une seule do