CEFOTAXIME NORIDEM 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

céfotaxime 1 g sous forme de : céfotaxime sodique

Disponible depuis:

NORIDEM ENTREPRISES LIMITED

Code ATC:

J01DD01.

DCI (Dénomination commune internationale):

céfotaxime 1 g sous forme de : céfotaxime sodique

Dosage:

1 g

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > céfotaxime 1 g sous forme de : céfotaxime sodique

Unités en paquet:

10 flacon(s) en verre de 1 g

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

Céphalosporines de troisième génération

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Céphalosporines de troisième génération, code ATC : J01DD01CEFOTAXIME NORIDEM est un antibiotique, c'est-à-dire un médicament utilisé pour le traitement des infections bactériennes : des poumons (pneumonie) de la peau et des tissus mous des voies urinaires des organes génitaux (y compris la gonorrhée) des valves cardiaques (endocardite) des membranes qui recouvrent le cerveau (méningite) de l’abdomen du sang (« bactériémie »)On utilise également le céfotaxime pour traiter la maladie de Lyme : la borréliose, une infection causée principalement par les piqûres de tiques (fièvres récurrentes, par exemple).Le céfotaxime peut également être administré avant et pendant une opération chirurgicale, afin d’éviter d'éventuelles infections.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2020-04-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/10/2021
Dénomination du médicament
CEFOTAXIME NORIDEM 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Céfotaxime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFOTAXIME NORIDEM 1 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CEFOTAXIME NORIDEM 1 g, poudre pour
solution injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser CEFOTAXIME NORIDEM 1 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFOTAXIME NORIDEM 1 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFOTAXIME NORIDEM 1 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Céphalosporines de troisième
génération, code ATC : J01DD01
CEFOTAXIME NORIDEM est un antibiotique, c'est-à-dire un médicament
utilisé pour le traitement des
infections bactériennes :
·
des poumons (pneumonie)
·
de la peau et des tissus mous
·
des voies urinaires
·
des organes génitaux (y compris la gonorrhée)
·
des valves cardiaques (endocardite)
·
des membranes qui recouvrent le cerveau

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/10/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFOTAXIME NORIDEM 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfotaxime................................................................................................................................
1 g
Sous forme de céfotaxime sodique.
Pour un flacon de 1 g.
Chaque flacon de CEFOTAXIME NORIDEM contient 48 mg (2,09 mmol) de
sodium.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/pour perfusion.
Poudre blanche à légèrement jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CEFOTAXIME NORIDEM est indiqué dans le traitement des infections
graves suivantes lorsque l'on sait ou
suppose qu'elles sont très probablement causées par des bactéries
sensibles au céfotaxime (voir rubriques 4.4
et 5.1) :
·
Pneumonie bactérienne
·
Infections des voies urinaires compliquées, dont la pyélonéphrite
·
Infections graves de la peau et des tissus mous
·
Infections génitales, et notamment la gonorrhée
·
Infections intra-abdominales (péritonite, par exemple)
·
Méningite bactérienne
·
Endocardite
·
Borréliose.
Traitement de patients souffrant d'une bactériémie qui survient en
association avec l'une des infections
énumérées ci-dessus, ou qui est présumée associée à l'une de
ces infections.
Prophylaxie périopératoire. Pour les opérations chirurgicales
présentant un risque accru d'infections par des
agents pathogènes anaérobies (chirurgie colorectale, notamment), il
est recommandé d'associer un
médicament approprié agissant contre les anaérobies.
Les directives officielles sur l'utilisation appropriée des agents
antibactériens doivent être prises en compte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
CEFOTAXIME NORIDEM peut être administré en bolus par voie
intraveineuse, perfusion par voie
intraveineuse ou préparation injectable par voie intramusculaire,
après reconstitution de la solution.
La posologie e