CEFOTAXIME G Gam 0,5 g, poudre pour solution injectable (IM - IV)

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

céfotaxime base

Disponible depuis:

SANDOZ

DCI (Dénomination commune internationale):

cefotaxime base

Dosage:

0,5 g

forme pharmaceutique:

poudre

Composition:

composition pour un flacon > céfotaxime base : 0,5 g . Sous forme de : céfotaxime sodique

Mode d'administration:

intramusculaire;intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 0,5 g

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3ème génération

Descriptif du produit:

563 272-7 ou 34009 563 272 7 0 - 1 flacon(s) en verre de 0,5 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/06/2008;563 340-2 ou 34009 563 340 2 5 - 10 flacon(s) en verre de 0,5 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 341-9 ou 34009 563 341 9 3 - 25 flacon(s) en verre de 0,5 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2001-02-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
Dénomination du médicament
CEFOTAXIME G GAM 0,5 g, poudre pour solution injectable (IM - IV)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFOTAXIME G GAM 0,5 g, poudre pour solution
injectable (IM - IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CEFOTAXIME G GAM 0,5 g, poudre pour
solution injectable (IM - IV) ?
3. COMMENT UTILISER CEFOTAXIME G GAM 0,5 g, poudre pour solution
injectable (IM - IV) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFOTAXIME G GAM 0,5 g, poudre pour solution
injectable (IM - IV) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFOTAXIME G GAM 0,5 g, poudre pour solution
injectable (IM - IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3
ème
génération et se présente sous forme de poudre pour solution
injectable.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour:
·
le traitement d'infections sévères, en particulier les septicémies,
les endocardites et les méningites.
·
la prévention des infections lors des résections endoscopiques de
prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CEFOTAXIME G GAM 0,5 g, poudre pour
solution injectable

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFOTAXIME G GAM 0,5 g, poudre pour solution injectable (IM - IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfotaxime*
........................................................................................................................................
0,5 g
(*Sous forme de céfotaxime sodique)
Pour un flacon.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable (IM - IV)
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfotaxime. Elles tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées:
·
aux infections sévères dues aux germes sensibles au céfotaxime, en
particulier les septicémies, les endocardites et les
méningites, à l'exclusion de celles à Listeria monocytogenes.
·
à la prophylaxie des résections endoscopiques de prostate.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Chez les sujets aux fonctions rénales normales
ADULTES
·
3 g/jour en moyenne pouvant être portée jusqu'à 12 g selon la
sévérité de l'infection.
·
Dans les infections urinaires, la posologie de 2 g/jour peut être
suffisante.
·
Prophylaxie des résections endoscopiques de prostate: 1 g I.V à
l'induction anesthésique.
·
Méningites: 200 à 300 mg/kg/jour
dans la méningite à pneumocoque dans les premières 48-72 heures:
o
50 à 75 mg/kg en perfusion veineuse de 20 minutes toutes les 6 heures
(soit 200 à 300 mg/kg/jour),
o
suivi de 15 mg/kg de vancomycine en perfusion veineuse de 60 minutes
(soit 60 mg/kg/jour) en cas de signes de gravité ou
en présence de facteurs de risque de pneumocoque de sensibilité
diminuée à la pénicilline.
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