Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
céfotaxime base
ABBOTT France
J01DA10
cefotaxime base
1 g
poudre
composition pour 4 ml de solution reconstituée > céfotaxime base : 1 g . Sous forme de : céfotaxime sodique solvant composition > Pas de substance active. :
intramusculaire;intraveineuse
1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 4 ml
liste I
ANTIBACTÉRIENS A USAGE SYSTEMIQUE
563 694-9 ou 34009 563 694 9 2 - 1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2002-07-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/12/2004 Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance : Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’ utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. · Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, car cela pourrait lui être nocif. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Dénomination du médicament CEFOTAXIME ABBOTT 1 g/4 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM ‑ IV) Liste complète des substances actives et des excipients · La substance active est : Céfotaxime.................................................................................................................... 1 g sous forme de céfotaxime sodique Pour 4 ml de solution reconstituée · Les autres composants sont : Solvant : eau pour préparations injectables. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent TITULAIRE / EXPLOITANT: ABBOTT FRANCE 10, rue d’Arcueil SILIC 233 94528 RUNGIS CEDEX FABRICANT: ABBOTT laboratories c/ Josefa Valcàrel, 48 28027 MADRID ESPAGNE 1. QU'EST-CE QUE CEFOTAXIME ABBOTT 1 g/4 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM-IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Ce médicament se présente sous forme de poudre et solvant pour solution injectable. Boîte de 1 flacon et 1 ampoule. Indications thérapeutiques Le céfotaxime est un antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3ème génération. Ce médicament est indiqué pour : · le traitement d’infections sévères, en particulier les sept Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/12/2004 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT CEFOTAXIME ABBOTT 1 g/4 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM-IV) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Céfotaxime.......................................................................................................................... 1 g sous forme de céfotaxime sodique Pour 4 ml de solution reconstituée Pour les excipients, voir 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du céfotaxime. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées : · aux infections sévères dues aux germes sensibles au céfotaxime, en particulier les septicémies, les endocardites et les méningites, à l’exclusion de celles à Listeria monocytogenes. · à la prophylaxie des résections endoscopiques de prostate. · Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Chez les adultes aux fonctions rénales normales ADULTES · 3 g/jour en moyenne pouvant être portée jusqu’à 12 g selon la sévérité de l’infection. · Dans les infections urinaires, la posologie de 2 g/jour peut être suffisante. · Prophylaxie des résections endoscopiques de prostate : 1 g I.V à l’induction anesthésique. · Méningites : 200 à 300 mg/kg/jour, on ne dispose pas d’éléments d’efficacité ou de tolérance au-delà de 24 g/jour. Dans la méningite à pneumocoque dans les premières 48-72 heures: · 50 à 75 mg/kg en perfusion veineuse de 20 minutes toutes les 6 heures (soit 200 à 300 mg/kg/jour), · suivi de 15 mg/kg de vancomycine en perfusion veineuse de 60 minute Lire le document complet