Cefotaxim Pharmore 0,5g

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Cefotaxim-Natrium

Disponible depuis:

Pharmore GmbH Großhandel für Arzneimittel und Medicalprodukte Beiname: Pharmore GmbH (8080168)

DCI (Dénomination commune internationale):

Cefotaxime Sodium

forme pharmaceutique:

Injektionslösung

Composition:

Teil 1 - Injektionslösung; Cefotaxim-Natrium (18385) 0,524 Gramm

Mode d'administration:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2000-01-26

Notice patient

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
BEZEICHNUNG
CEFOTAXIM-PHARMORE® 0,5G
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Wirkstoff: Cefotaxim-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden.
  Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken,
die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET
1. Was ist Cefotaxim-Pharmore 0,5 g und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Cefotaxim-Pharmore 0,5 g beachten?
3. Wie ist Cefotaxim-Pharmore 0,5 g anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cefotaxim-Pharmore 0,5 g aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST CEFOTAXIM-PHARMORE 0,5 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefotaxim-Pharmore 0,5 g ist ein Antibiotikum zur Injektionsbehandlung. Cefotaxim, der Wirkstoff von Cefotaxim-Pharmore 0,5 g,
gehört zur Gruppe der Cephalosporine. Diese Art von Antibiotika wirkt ähnlich wie Penicillin.
CEFOTAXIM-PHARMORE 0,5 G WIRD ANGEWENDET BEI:
Schweren akuten und chronischen bakteriellen Infektionen, wenn diese durch Cefotaxim-empfindliche Erreger verursacht sind:
-  Infektionen der Atemwege
-  Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereichs
-  Infektionen der Niere und ableitenden Harnwege
-  Infektionen de

Résumé des caractéristiques du produit

Dezember 2012
ENR: 2145559
Module 1.3.1 Page 1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG
Cefotaxim-Pharmore 0,5 g, Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche Cefotaxim-Pharmore 0,5 g enthält 0,524 g
Cefotaxim-Natrium, entsprechend 0,5 g
Cefotaxim (Natriumgehalt des Pulvers: 24 mg, entsprechend ca. 1,05
mmol).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Durchstechflaschen mit weißem bis leicht gelbem Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere Infektionen, wenn diese durch Cefotaxim-empfindliche Erreger
(s. Ziffer 5.1 Pharmakologische
Eigenschaften'') verursacht sind:
Infektionen der Atemwege
Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereiches
Infektionen der Niere und ableitenden Harnwege
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
Infektionen der Knochen und Gelenke
Infektionen der Geschlechtsorgane, einschl. Gonorrhö
Infektionen des Bauchraumes (einschl. Peritonitis)
Meningitis
Lyme-Borreliose (insbesondere Stadien II und III)
Sepsis
Endokarditis
Perioperative Prophylaxe bei erhöhter Gefährdung des Patienten durch
Infektionen.
Die „üblichen und allgemein anerkannten“ Richtlinien für den
angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Cefotaxim-Pharmore 0,5 g zu
berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung und Art der Verabreichung richten sich nach der Schwere der
Infektion, der Empfindlichkeit des
Erregers und dem Krankheitszustand des Patienten.
In Abhängigkeit von der individuellen Anwendungssituation und der
jeweils zu verabreichenden Einzeldosis
sollte entschieden werden, welche der von Cefotaxim-Pharmore
verfügbaren Darreichungsformen (Injektion
oder Infusion) und Wirkstoffstärken (0,5 g, 1 g, 2 g) angewendet
werden soll.
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
erhalten im Allgemeinen 1 bis 2 g Cefotaxim alle 12 Stunden. In
schweren Fällen kann die Tagesdosis bi