CEFOTAXIM MIP 1 g

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

CEFOTAXIMUM

Disponible depuis:

MIP PHARMA GMBH - GERMANIA

Code ATC:

J01DD01

DCI (Dénomination commune internationale):

CEFOTAXIMUM

Dosage:

1g

forme pharmaceutique:

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

Type d'ordonnance:

PRF

Fabriqué par:

MIP PHARMA GMBH - GERMANIA

Groupe thérapeutique:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A - III-A

Descriptif du produit:

11253/2018/03 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, transparenta, cu capacitatea de 15 ml, cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 11253/2018/02 Cutie cu 5 flac. din sticla incolora, transparenta, cu capacitatea de 15 ml, cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 11253/2018/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, transparenta, cu capacitatea de 15 ml, cu pulb. pt. sol. inj./perf.;

Notice patient

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11253/2018/01-02-03 _Anexa 1 _ 11254/2018/01-02-03 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CEFOTAXIM MIP 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
CEFOTAXIM MIP 2 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Cefotaximă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cefotaxim MIP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Cefotaxim MIP
3.
Cum să utilizați Cefotaxim MIP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cefotaxim MIP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEFOTAXIM MIP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefotaxim MIP este un antibiotic, adică un medicament care se
utilizează pentru tratamentul infecțiilor
bacteriene la nivelul
- plămânilor (pneumonie)
- pielii și țesuturilor moi
- tractului urinar
- organelor genitale (inclusiv gonoree)
- valvelor inimii (endocardită)
- membranelor care învelesc creierul (meningită)
- abdomenului
- sângelui (așa numita „bacteriemie”)
De asemenea, cefotaxima se utilizează în tratamentul bolii Lyme
(borelioză, o infecție cauzată în
principal de înțepături de căpușă, de exemplu febră
recurentă).
De asemenea, cefotaxima poate fi utilizată înaintea sau în timpul
interve

Résumé des caractéristiques du produit

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11253/2018/01-02-03 _Anexa 2 _ 11254/2018/01-02-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefotaxim MIP 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă / perfuzabilă.
Cefotaxim MIP 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă / perfuzabilă.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Cefotaxim MIP 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă / perfuzabilă:
Un flacon conţine cefotaxim 1 g sub formă de cefotaxim sodic.
Un flacon conţine sodiu 2,1 mmol (48 mg) per doza de 1000 mg.
Cefotaxim MIP 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă / perfuzabilă:
Un flacon conţine cefotaxim 2 g sub formă de cefotaxim sodic.
Un flacon conţine sodiu 4,2 mmol (96 mg) per doza de 2000 mg.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă / perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă până la galben deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefotaxim este indicat în tratamentul următoarelor infecţii severe,
dacă se cunoaște sau se presupune că
sunt cauzate de microorganisme sensibile la cefotaximă (vezi pct. 4.4
și 5.1):
- Pneumonie bacteriană
- Infecții complicate ale tractului urinar inclusiv pielonefrită
- Infecții severe cutanate și ale țesuturilor moi
- Infecții genitale, inclusiv gonoree
- Infecții intraabdominale (de exemplu peritonită)
- Meningită bacteriană
_ _
- Endocardită
- Borelioză
Tratamentul pacienților cu bacteriemie care apare în asociere cu sau
se presupune că este asociată cu
infecţiile enumerate mai sus.
Profilaxie perioperatorie. Pentru proceduri chirurgicale cu potenţial
crescut de contaminare, de exemplu
chirurgia
colorectală,
este
recomandată
asocierea
cu
un
medicament
cu
activitate
asupra
microorganismelor anaerobe.
Trebuie
avute
în
vedere
ghidurile
terapeutice
în
vigoare
cu
privire
la
utilizarea
adecvată
a
medicamentelor antibacteriene.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Cefotaxim poate fi administrat prin injectare intravenoasă în bolus
sau în