Ceffect LC 75 mg pommade i.mamm. ser.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Sulfate de Cefquinome 11,115 mg/g - Eq. Cefquinome 9,375 mg/g

Disponible depuis:

Emdoka S.P.R.L.-B.V.B.A.

Code ATC:

QJ51DE90

DCI (Dénomination commune internationale):

Cefquinome Sulfate

Dosage:

75 mg

forme pharmaceutique:

Pommade intramammaire

Composition:

Sulfate de Cefquinome 11.115 mg/g

Mode d'administration:

Voie intramammaire

Groupe thérapeutique:

bovin

Domaine thérapeutique:

Cefquinome

Descriptif du produit:

CTI code: 458897-01 - Taille de l'emballage: 3 x 8 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 458897-04 - Taille de l'emballage: 24 x 8 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3154754 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 458897-02 - Taille de l'emballage: 15 x 8 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 458897-03 - Taille de l'emballage: 20 x 8 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2014-05-27

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
CEFFECT LC
NOTICE
CEFFECT LC, 75 MG,
_ pommade intramammaire pour vaches en lactation_
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Emdoka bv, B-2321 Hoogstraten, Belgique.
Fabricant responsable de la libération des lots:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG (WDT), 30827
Garbsen, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ceffect LC, 75 mg, pommade intramammaire pour vaches en lactation
Cefquinome
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque seringue intramammaire pré-remplie de 8 g contient 75 mg de
cefquinome (sous forme de
sulfate)
Pommade blanche à légèrement jaunâtre.
4.
INDICATIONS
Pour le traitement des mammites cliniques chez les vaches laitières
en lactation causées par les
micro-organismes suivants sensibles à la cefquinome:
_Streptococcus uberis, Streptococcus _
_dysgalactiae, Staphylococcus aureus_
et
_Escherichia coli._
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer en cas d’hypersensibilité aux céphalosporines,
à d’autres antibiotiques de la
famille des β-lactamines ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions anaphylactiques ont été rapportées dans de très
rares cas chez des animaux après
administration du produit.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
très fréquent: (survient chez plus d’1 animal sur 10 animaux
traités)
fréquent: (survient chez 1 à 10 animaux sur 100 animaux traités)
peu fréquent: (survient chez 1 à 10 animaux sur 1 000 animaux
traités)
rare: (survient chez 1 à 10 animaux sur 10 000 animaux traités).
très rare: (survient chez moins de 1 animal sur 10 000 animaux
traités / y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuill

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
CEFFECT LC
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ceffect LC, 75 mg, pommade intramammaire pour vaches en lactation
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque seringue intramammaire pré-remplie de 8 g contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Cefquinome75 mg
(équivalent à 88.92 mg de sulfate de cefquinome)
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade intramammaire.
Pommade blanche à légèrement jaunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (vaches en lactation).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement des mammites cliniques chez les vaches laitières
en lactation causées par
les micro-organismes suivants sensibles à la cefquinome:
_Streptococcus uberis, Streptococcus _
_dysgalactiae, Staphylococcus aureus_
et
_Escherichia coli._
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer en cas d’hypersensibilité aux céphalosporines,
à d’autres antibiotiques
de la famille des β-lactamines ou à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES AUX VACHES LAITIÈRES
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Le produit doit être réservé au traitement de mammites cliniques
ayant démontré une réponse
mauvaise soit ayant une réponse anticipée mauvaise vis-à-vis
d’autres familles d’antibiotiques
ou vis-à-vis de

-lactamines à spectre étroit.
L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de
sensibilité vis-à-vis des bactéries isolées
de l’animal. En cas d’impossibilité de réaliser un test de
sensibilité, le traitement doit être basé
SKP – FR Versie
CEFFECT LC
sur des données épidémiologiques locales concernant la sensibilité
de la cible bactérienne
(niveau régional, niveau de la ferme).
L’utilisation du produit doit se faire dans le respect des
recommandations officielles, nationales
et régionales relatives à l’usage des