CEFEPIME VIATRIS 2 g, poudre pour solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

céfépime 2 g sous forme de : dichlorhydrate de céfépime monohydraté

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

J01DE01

DCI (Dénomination commune internationale):

céfépime 2 g sous forme de : dichlorhydrate de céfépime monohydraté

Dosage:

2 g

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon de poudre > céfépime 2 g sous forme de : dichlorhydrate de céfépime monohydraté

Mode d'administration:

intramusculaire;intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

Antibactériens à usage systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, code ATC : J01DE01.Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines.Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes dues aux germes sensibles au céfépime.

Descriptif du produit:

CEFEPIME (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à CEFEPIME 2 g - AXEPIM 2 g, poudre pour solution injectable

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-11-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2024
Dénomination du médicament
CEFEPIME VIATRIS 2 g, poudre pour solution injectable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que
CEFEPIME
VIATRIS
2 g, poudre pour solution injectable
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CEFEPIME
VIATRIS
2 g, poudre pour
solution injectable
?
3. Comment utiliser
CEFEPIME
VIATRIS
2 g, poudre pour solution injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver
CEFEPIME
VIATRIS
2 g, poudre pour solution injectable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFEPIME VIATRIS 2 g, poudre pour solution
injectable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique,
code ATC : J01DE01.
Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines
du groupe des céphalosporines.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes dues aux germes
sensibles au céfépime.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CEFEPIME
VIATRIS 2 g, poudre pour solution injectable ?
N’UTILISEZ JAMAIS CEFEPIME VIATRIS 2 G, POUDRE POUR SOLUTION
INJECTABLE SI VOUS ÊTES ALLERGIQUE :
·
au céfépi

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFEPIME VIATRIS 2 g, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfépime
.................................................................................................................................
2 g
sous forme de dichlorhydrate de céfépime monohydraté
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfépime. Elles
tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné
lieu le médicament et de sa place dans
l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles comprennent les infections dues aux germes sensibles au
céfépime :
·
CHEZ L'ADULTE ET L’ENFANT > 40 KG :
o
Traitement de patients souffrant de bactériémies en association ou
potentiellement associées à l’une
des infections listées ci-dessous : infections respiratoires basses
communautaires et pneumonies sévères,
o
infections urinaires compliquées et non compliquées,
o
épisodes fébriles chez les patients neutropéniques,
En traitement empirique des patients présentant une neutropénie
fébrile : Céfépime en
monothérapie est indiqué en traitement empirique des patients
présentant une neutropénie fébrile.
Chez les patients présentant un risque élevé d’infections
sévères (par exemple : patients avec des
antécédents de greffe récente de moelle osseuse, présentant une
hypotension, avec une hémopathie
maligne sous-jacente, ou avec une neutropénie sévère ou
prolongée), une monothérapie
antimicrobienne peut ne pas être appropriée. Les données
démontrant une efficacité du céfépime
en monothérapie sont insuffisantes chez ces patients. (voir rubrique
5.1. Propriétés
pharmacodynamiques).
o
inf